中級主管藥師輔導：醫(yī)院用主要劑型

　　中級主管藥師輔導：醫(yī)院用主要劑型$lesson$

　　醫(yī)院用主要劑型的質量要求

　　(1)注射劑的質量要求

　　1)封口嚴密

　　2)可見異物

　　3)不溶性微粒：靜脈滴注用注射液，裝量在100ml以上者，每1ml中含不溶性微粒數(shù)應符合《中國藥典》規(guī)定

　　4)熱原：裝量在10ml以上的注射液，均應進行熱原檢查，應符合規(guī)定

　　5)無菌：注射劑中不得含有任何活的微生物

　　6)裝量：適當增加

　　7)包裝與貯藏：貼標簽或印字

　　(2)片劑與膠囊劑的質量要求

　　1)重量差異與崩解時限

　　2)應符合藥品衛(wèi)生標準

　　(3)溶液劑的質量要求

　　1)應澄清，具有原藥的氣味，不得有霉敗、異臭、變色、渾濁及沉淀等

　　2)為保證質量，配制時可適當加入抗氧劑、防腐劑、緩沖劑、矯味劑及著色劑等

　　3)所加入的添加劑均不得影響主藥的性能，也不得干擾藥品檢驗

　　4)應符合藥品衛(wèi)生標準的有關規(guī)定

　　5)應密閉，置陰涼處保存

　　(4)沖劑的質量要求

　　1)外觀

　　2)粒度、水分、溶化性、重量差異

　　3)應符合藥品衛(wèi)生標準的有關規(guī)定

　　(5)合劑的質量要求

　　1)溶液型合劑：應澄清

　　2)膠體型和乳劑型合劑：均勻，不分層

　　3)混懸型合劑：用藥前搖勻

　　4)藥物含量與裝量：符號規(guī)定

　　5)應符合藥品衛(wèi)生標準的有關規(guī)定

　　(6)糖漿劑的質量要求

　　1)蔗糖，應符合《中國藥典》標準，或食用蔗糖的優(yōu)級品

　　2)應澄清，不得有酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其他變質現(xiàn)象;含藥材提取物的糖漿，允許有少量輕搖易散的沉淀

　　3)應符合藥品衛(wèi)生標準的有關規(guī)定

　　(7)洗劑的質量要求

　　1)溶液型洗劑應符合溶液劑的一般要求，不應含有顆?；虺恋砦?/P>

　　2)懸濁型洗劑中顆粒應細膩均勻，振搖后易于涂布，能均勻覆蓋于皮膚上，不易流散。洗劑中的顆粒沉降應緩慢，沉降后不應結塊，再分散性好

　　3)乳濁型洗劑應符合乳劑的一般要求，應充分乳化，振搖后不得有分層現(xiàn)象

　　4)洗劑應在密塞容器中保存，防止藥液揮發(fā)?；鞈倚拖磩┮诵迈r配制，不宜久貯以免形成致密性沉淀

　　(8)軟膏劑的質量要求

　　1)應均勻、細膩，涂于皮膚上應無粗糙感，無不良刺激

　　2)應具適當?shù)恼吵硇?，易于涂布于皮膚或粘膜上面不融化，但能軟化

　　3)應無酸敗、異臭和變色等現(xiàn)象，必要時可加適量防腐劑或抗氧劑

　　4)應符合藥品衛(wèi)生標準的有關規(guī)定

　　(9)乳膏劑的質量要求

　　1)應均勻、細膩，涂于皮膚上應無粗糙感，無不良刺激

　　2)應具適當?shù)恼吵硇裕子谕坎加谄つw或粘膜上

　　3)應無酸敗、異臭和變色，無油、水分離現(xiàn)象

　　4)應符合藥品衛(wèi)生標準的有關規(guī)定

　　(10)滴眼劑的質量要求

　　1)可見異物必須符合《中國藥典》規(guī)定

　　2)混懸液做粒度檢查，應符合《中國藥典》規(guī)定

　　3)無菌，供角膜創(chuàng)傷或手術用的滴眼液，應符合無菌檢查的規(guī)定

　　4)一般滴眼液應符合藥品衛(wèi)生標準的有關規(guī)定，不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌。

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