初級(jí)藥師考試復(fù)習(xí)資料：注射劑的制備

　　初級(jí)藥師考試復(fù)習(xí)資料：注射劑的制備

　　1注射劑的工藝流程與環(huán)境要求

　　注射劑的工藝流程 包括原輔料的準(zhǔn)備和容器的處理、注射液的配制、濾過(guò)、灌封、滅菌、檢漏、質(zhì)量檢查、印字包裝等步驟。

　　注射劑要求：無(wú)菌無(wú)熱原、澄明度合格

　　對(duì)環(huán)境潔凈度的要求 ：

　　1)容器的干燥、滅菌應(yīng)在控制區(qū)內(nèi)進(jìn)行;冷卻應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行。

　　2)注射液的精濾、灌裝、封口也應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行。

　　3)可滅菌的產(chǎn)品可在控制區(qū)操作。

　　環(huán)境區(qū)域劃分為：潔凈區(qū)和控制區(qū)。潔凈區(qū)潔凈度級(jí)別為10000級(jí)或100級(jí)?？刂茀^(qū)潔凈度級(jí)別為>10萬(wàn)級(jí)或10萬(wàn)級(jí)。

　　潔凈室的氣流形式：層流和亂流。

　　層流：空氣流以平行線的方式流動(dòng),不易碰撞結(jié)成大粒子，無(wú)死角。常用于100級(jí)的潔凈區(qū)。

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