主管中藥師考試輔導(dǎo):中藥飲片的驗(yàn)收


主管中藥師考試輔導(dǎo):中藥飲片的驗(yàn)收
中藥飲片的驗(yàn)收
1、采購(gòu)飲片必須有真實(shí)、完整的驗(yàn)收記錄,保存不得少于兩年。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)包括:購(gòu)進(jìn)日期、經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)單位名稱、驗(yàn)收人及質(zhì)檢情況。
2、驗(yàn)收毒性中藥飲片,必須檢查生產(chǎn)企業(yè)是否持有《毒性中藥材飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證》,經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)是否有資格,驗(yàn)收必須2人以上在場(chǎng)。
3、驗(yàn)收、采購(gòu)、付款三分離的管理制度。
4、中藥飲片包裝要求:
(1)包材符合食品、藥品標(biāo)準(zhǔn),直接接觸藥品的包材不得回收重復(fù)使用。
(2)對(duì)有毒、揮發(fā)性、有污染、刺激性的飲片密封包裝。
(3)內(nèi)包材選用牛皮紙、藥用或食用的無(wú)紡布、塑料薄膜等無(wú)毒、無(wú)污染包材。
(4)外包裝防污染、有機(jī)械強(qiáng)度、易儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)陌b箱。
(5)包裝箱要標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、電話、采用的炮制規(guī)范、生產(chǎn)許可證號(hào)、品名、編號(hào)、凈重、生產(chǎn)日期、批號(hào);并標(biāo)有防潮、防熱、防壓等警示標(biāo)志。
(6)要有裝箱單、出廠檢驗(yàn)合格證、包裝日期及成品檢驗(yàn)員簽章。
(7)毒性中藥,標(biāo)記為“毒”字樣,圓形,底色為全黑,毒字為白色。
5、飲片質(zhì)量驗(yàn)收,保管員、本部門(mén)質(zhì)檢員,有疑問(wèn),上級(jí)藥師檢驗(yàn),還不能確定,報(bào)送藥檢室檢驗(yàn)。
6、飲片的質(zhì)量要求符合《中國(guó)藥典》、《全國(guó)中藥炮制規(guī)范》《地方炮制規(guī)范》及國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則(試行)》的通知要求。
飲片的厚度:極薄片 0.5mm
薄 片 1~2mm
厚 片 2~4mm
段: 長(zhǎng) 10~15mm
塊 8~12mm的方塊
絲 皮類(lèi)絲寬 2~3mm
葉類(lèi)絲寬 5~10mm
粉末:最粗粉—指能全部通過(guò)一號(hào)篩,但混有能通過(guò)三號(hào)篩不超過(guò)20%的粉末;
粗 粉—指能全部通過(guò)二號(hào)篩,但混有能通過(guò)四號(hào)篩不超過(guò)40%的粉末;
中 粉—指能全部通過(guò)四號(hào)篩,但混有能通過(guò)五號(hào)篩不超過(guò)60%的粉末;
細(xì) 粉—指能全部通過(guò)五號(hào)篩,并含能通過(guò)六號(hào)篩不少于95%的粉末;
最細(xì)粉—指能全部通過(guò)六號(hào)篩,并含能通過(guò)七號(hào)篩不少于95%的粉末;
極細(xì)粉—指能全部通過(guò)八號(hào)篩,并含能通過(guò)九號(hào)篩不少于95%的粉
中藥飲片 根和根莖、藤木類(lèi) 水分7%~13%,雜質(zhì)小于2%
果實(shí)種子類(lèi) 水分7%~13%,雜質(zhì)小于3%
全草類(lèi) 水分7%~13%,雜質(zhì)小于3%
葉、花、皮、動(dòng)物類(lèi) 水分7%~13%,雜質(zhì)小于2%
樹(shù)脂類(lèi) 雜質(zhì)小于3%
礦物類(lèi) 雜質(zhì)小于2%
菌藻類(lèi) 水分5%~10%,雜質(zhì)小于2%
炮制品:
炒黃 生片、糊片不得超過(guò)2%,藥屑、雜質(zhì)不超過(guò)1%
炒焦 生片、炭化片不得超過(guò)3%,藥屑、雜質(zhì)不超過(guò)2%
炒炭 存性,生片、全炭化片不得超過(guò)5%,藥屑、雜質(zhì)不超過(guò)3%
麩炒 有藥材固有的氣味。生片、糊片不得超過(guò)2%,藥屑、雜質(zhì)不超過(guò)2%
土炒 深黃色,并掛土色。生片、糊片不得超過(guò)2%,藥屑、雜質(zhì)不超過(guò)3%
米炒 生片、糊片不得超過(guò)2%,藥屑、雜質(zhì)不超過(guò)1%
蜜炙 有光澤,不粘手。生片、糊片不得超過(guò)2%,藥屑、雜質(zhì)不超過(guò)0.5%,水分不超過(guò)15%
酒炙 生片、糊片不得超過(guò)2%,藥屑、雜質(zhì)不超過(guò)1%,水分不超過(guò)13%
醋炙 生片、糊片不得超過(guò)2%,藥屑、雜質(zhì)不超過(guò)1%,水分不超過(guò)13%
鹽制 生片、糊片不得超過(guò)2%,藥屑、雜質(zhì)不超過(guò)1%,水分不超過(guò)13%
油炙 油潤(rùn)酥松,生片、糊片不得超過(guò)2%,藥屑、雜質(zhì)不超過(guò)0.5%,
姜汁炙 生片、糊片不得超過(guò)2%,藥屑、雜質(zhì)不超過(guò)1%,水分不超過(guò)13%
米泔水炙 同上
燙炙 僵片、生片、糊片不得超過(guò)2%,藥屑、雜質(zhì)不超過(guò)3%,醋淬品水分不超過(guò)10%
蒸制 內(nèi)無(wú)生心,色澤黑潤(rùn),有輔料特有香氣。未蒸透的不得超過(guò)3%,水分小于13%。
煮制 清水煮,礬水煮藥物內(nèi)外色澤一致,無(wú)白心;有毒藥材必須煮制口嘗無(wú)麻辣感,《中國(guó)藥典》規(guī)定有含測(cè)的,應(yīng)執(zhí)行。未煮透的不超過(guò)2%。雜質(zhì)不超過(guò)2%,水分不超過(guò)13%
煨制 未煨透和糊片不超過(guò)5%。雜質(zhì)不超過(guò)3%。
煅制 未煅透及灰化者不得超過(guò)3%,雜質(zhì)不得超過(guò)2%。
發(fā)芽類(lèi) 谷類(lèi)芽長(zhǎng)小于5mm,豆類(lèi)芽長(zhǎng)5~10mm。發(fā)芽率不低于85%,芽超長(zhǎng)著不多于20%。水分不超過(guò)13%,藥屑、雜質(zhì)不超過(guò)1%。
發(fā)酵類(lèi) 表面黃白色毛霉衣,無(wú)腐爛,不得檢出黃曲霉、活螨等致病菌。水分不超過(guò)13%,藥屑、雜質(zhì)不超過(guò)1%。
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