2013年初級中藥師考試輔導知識:包衣技術


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包衣是藥劑學中最常用的技術之一,它涉及物理化學、化學工程學、液體力學、高分子材料學等學科。近幾十年來,隨著新材料、新技術、新機械的不斷產生,包衣技術發(fā)展迅速,形成了一整套較為完整的理論和操作經驗,在藥劑學中占有重要地位。
包衣一般應用于固體形態(tài)制劑,根據包衣物料不同可以分為粉末包衣、微丸包衣、顆粒包衣、片劑包衣、膠囊包衣;根據包衣材料不同分為糖包衣、半薄膜包衣、薄膜包衣(以種類繁多的高分子材料為基礎,包括腸溶包衣)、特殊材料包衣(如硬脂酸、石蠟、多聚糖);根據包衣技術不同分為噴霧包衣、浸蘸包衣、干壓包衣、靜電包衣、層壓包衣,其中以噴霧包衣應用最為廣泛,其原理是將包衣液噴成霧狀液滴覆蓋在物料(粉末、顆粒、片劑)表面,并迅速干燥形成衣層;根據包衣目的不同分為水溶性包衣、胃溶性包衣、不溶性包衣、緩釋包衣、腸溶包衣。
包衣的作用包括:
?、俜莱?、避光、隔絕空氣以增加藥物穩(wěn)定性;
?、谘谏w不良嗅味,減少刺激;
?、鄹纳仆庥^,便于識別;
?、芸刂扑幬镝尫挪课?,如在胃液中易被破壞者使其在腸中釋放;
?、菘刂扑幬飻U散、釋放速度;
⑥克服配伍禁忌等。
包衣材料一般應具有如下要求:
?、贌o毒、無化學惰性,在熱、光、水分、空氣中穩(wěn)定,不與包衣藥物發(fā)生反應;
?、谀苋芙獬删鶆蚍稚⒃谶m于包衣的分散介質中;
③能形成連續(xù)、牢固、光滑的衣層,有抗裂性并具良好的隔水、隔濕、遮光、不透氣作用;
?、芷淙芙庑詰獫M足一定要求,有時需不受PH影響,有時只能在某特定PH范圍內溶解。同時具有以上特點的一種材料還不多見,故多傾向于使用混合包衣材料,以取長補短。
片劑包衣應用最廣泛,它常采用鍋包衣和埋管式包衣(高效包衣機包衣),后者應用于薄膜包衣效果更佳。粒徑較小的物料如微丸和粉末的包衣采用流化床包衣較合適。
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