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初級(jí)中藥師考試中藥制劑學(xué)復(fù)習(xí)資料:第六單元浸出藥劑

更新時(shí)間:2013-08-28 11:24:27 來(lái)源:|0 瀏覽0收藏0

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摘要 初級(jí)中藥師考試中藥制劑學(xué)復(fù)習(xí)資料:第六單元浸出藥劑

  第六單元 浸出藥劑

  一、 概述

  (一)含義和特點(diǎn)

  1、含義:浸出制劑系指采用適當(dāng)?shù)娜軇┡c方法,浸提藥材或飲片中的有效成分,得到的提取液或經(jīng)濃縮制成膏狀、干膏狀的一類(lèi)供內(nèi)服或外用的制劑。

  2、浸出制劑的特點(diǎn):

  (1)此類(lèi)制劑能保持原藥材各種成分的綜合療效,故符合中醫(yī)藥理論。

  (2)因經(jīng)去粗取精的過(guò)程,故與原藥材相比可減少服用劑量,使用方便。

  (3)藥效緩和、持久、副作用少。

  (二)浸出制劑的類(lèi)型

  按所用的溶媒來(lái)分,一般可分為兩類(lèi):一類(lèi)為用水作溶媒的浸出制劑,如湯劑、合劑、煎膏劑、糖漿劑等;另一類(lèi)為用不同濃度的乙醇作溶媒的浸出制劑如酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑等。同時(shí)可以藥材浸出物為原料,制備各種劑型。

含義

特點(diǎn)

 質(zhì)控(特殊要求)

質(zhì)控(一

般要求)

 

合劑與口服液

用水或其他溶劑提取、純化、濃縮制成的口服液體制劑。單劑量包裝者稱(chēng)口

服液。

 

湯劑的改進(jìn),濃度高,吸收快,劑量小,方便、適合工業(yè)生產(chǎn)。口服液?jiǎn)蝿┝堪b質(zhì)量穩(wěn)定。但組方固定,不能隨證加減。

制備方法簡(jiǎn)單

外觀:不能有發(fā)霉、酸敗、變色、產(chǎn)氣或其他變質(zhì)現(xiàn)象。允許有少量沉淀。含蔗糖不大于20%。具有一定的PH

 

PH:藥典

相對(duì)密

度:規(guī)定

裝量差

異:藥典

微生物

限度:藥

 

糖 漿 劑

系指含有藥物、藥材提取物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。口服中藥糖漿劑一般含蔗糖量不低于45%(g/m l)

 

能掩蓋藥物不良?xì)馕?,適用于兒童,制備方法簡(jiǎn)單。含糖量高的,滲透壓高,不易染菌,低濃度的防止污染,常加防腐劑。

分類(lèi):

單糖漿 蔗糖的飽和水溶液,濃度為85% ( g/ml ) 或64、74%(g/g)

芳香糖漿:矯味劑

藥用糖漿 含藥物或藥材提取物的濃蔗糖水溶液。

外觀:半透明粘稠澄清

液體,貯藏時(shí)不變質(zhì),

少量輕搖易散的沉淀。

煎 膏 劑

藥材用水煎煮,去渣濃縮后,加糖或煉蜜制成的半流體制劑。稱(chēng)膏滋。

 

以滋補(bǔ)和緩和治療為主;用于慢性病治療,具有濃度高,體積小,易保存,服用方便;但熱敏性成分或易揮發(fā)成分的不宜。

 

外觀:質(zhì)地細(xì)膩,稠度

適宜(相對(duì)密度1、40左右,加藥材細(xì)粉的不檢查),有光澤,無(wú)浮沫,無(wú)焦臭,異味,無(wú)返砂。

不溶物:不得有焦屑

 

酒劑與酊劑

酒劑(藥酒):藥材用蒸餾酒浸提的澄明液體。多內(nèi)服。加適量糖或蜂蜜矯味調(diào)色。

酊劑:藥物用規(guī)定濃度乙醇提取或溶解制成的澄明液體制劑也可用流浸膏稀釋制成。

一般藥材制成濃度

20%g/ml 酊劑,含劇毒藥物酊劑10%g/ml、

 

 

酒劑最早應(yīng)用劑型之一,辛甘大熱,易于發(fā)散,吸收;組方靈活,制備簡(jiǎn)便,保存;以祛風(fēng)活血,止痛散瘀效佳;含乙醇量高,久儲(chǔ)不變質(zhì)。小兒、孕婦、心臟病、高血壓等不宜用

 

酊劑:雜質(zhì)含量少,藥量高,服用劑量少;易保存,不變質(zhì)。

 

外觀:酒劑:內(nèi)服酒劑以谷類(lèi)酒為原料,符合蒸餾酒的標(biāo)準(zhǔn),可有少量輕搖易散的沉淀。

 

酊劑:澄明,有一定乙

醇和有效成分含量,可

濾除沉淀

 

含醇量:

藥典總固體量:藥典PH:藥典裝量差異:藥典微生物限度:藥典

 

流浸膏劑與浸膏劑

流浸膏:藥材提取有效成分,濃縮至1g 原藥材/1ml 標(biāo)準(zhǔn)

浸膏:2~5g原藥材/1g浸膏

分類(lèi):稠浸膏半固體狀含水15%~20%;干浸膏粉

末狀,含水5%。

流浸膏:常用不同濃度的乙醇,少數(shù)用水為溶劑,多作為酊劑、合劑、糖漿劑等其它液體制劑中間體

浸膏:多作為顆粒劑、片劑、膠囊劑等固體制劑中間體。少數(shù)直接應(yīng)用。(顛茄浸膏、大黃浸膏)

外觀:流浸膏:澄清,沉淀濾除

均應(yīng)密閉保存

 

含量測(cè)定:符和

規(guī)定乙醇含量:藥典裝量差異:藥典微生物:藥典

茶 劑

藥材或藥材提取物與茶葉或其他輔料混合制成的內(nèi)服制劑。

分類(lèi):塊狀茶劑(不含糖和含糖);袋裝茶劑;煎煮茶劑

多用于治療食積停滯,感冒咳嗽。還可以做保健茶。具有體積小,便于攜帶儲(chǔ)存,使用方便

 

不含糖的水分小于12、0%,含糖的小于3、0%。

溶化性符合規(guī)定,不得

有焦屑。

 

水分和

微生物

檢查。

裝量差

異:

 

 

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