初級(jí)中藥師考試中藥制劑學(xué)復(fù)習(xí)資料:第六單元浸出藥劑


第六單元 浸出藥劑
一、 概述
(一)含義和特點(diǎn)
1、含義:浸出制劑系指采用適當(dāng)?shù)娜軇┡c方法,浸提藥材或飲片中的有效成分,得到的提取液或經(jīng)濃縮制成膏狀、干膏狀的一類(lèi)供內(nèi)服或外用的制劑。
2、浸出制劑的特點(diǎn):
(1)此類(lèi)制劑能保持原藥材各種成分的綜合療效,故符合中醫(yī)藥理論。
(2)因經(jīng)去粗取精的過(guò)程,故與原藥材相比可減少服用劑量,使用方便。
(3)藥效緩和、持久、副作用少。
(二)浸出制劑的類(lèi)型
按所用的溶媒來(lái)分,一般可分為兩類(lèi):一類(lèi)為用水作溶媒的浸出制劑,如湯劑、合劑、煎膏劑、糖漿劑等;另一類(lèi)為用不同濃度的乙醇作溶媒的浸出制劑如酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑等。同時(shí)可以藥材浸出物為原料,制備各種劑型。
劑 型 |
含義 |
特點(diǎn) |
質(zhì)控(特殊要求) |
質(zhì)控(一 般要求)
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合劑與口服液 |
用水或其他溶劑提取、純化、濃縮制成的口服液體制劑。單劑量包裝者稱(chēng)口 服液。
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湯劑的改進(jìn),濃度高,吸收快,劑量小,方便、適合工業(yè)生產(chǎn)。口服液?jiǎn)蝿┝堪b質(zhì)量穩(wěn)定。但組方固定,不能隨證加減。 制備方法簡(jiǎn)單 |
外觀:不能有發(fā)霉、酸敗、變色、產(chǎn)氣或其他變質(zhì)現(xiàn)象。允許有少量沉淀。含蔗糖不大于20%。具有一定的PH
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PH:藥典 相對(duì)密 度:規(guī)定 裝量差 異:藥典 微生物 限度:藥 典
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糖 漿 劑 |
系指含有藥物、藥材提取物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。口服中藥糖漿劑一般含蔗糖量不低于45%(g/m l)
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能掩蓋藥物不良?xì)馕?,適用于兒童,制備方法簡(jiǎn)單。含糖量高的,滲透壓高,不易染菌,低濃度的防止污染,常加防腐劑。 分類(lèi): 單糖漿 蔗糖的飽和水溶液,濃度為85% ( g/ml ) 或64、74%(g/g) 芳香糖漿:矯味劑 藥用糖漿 含藥物或藥材提取物的濃蔗糖水溶液。 |
外觀:半透明粘稠澄清 液體,貯藏時(shí)不變質(zhì), 少量輕搖易散的沉淀。 | |
煎 膏 劑 |
藥材用水煎煮,去渣濃縮后,加糖或煉蜜制成的半流體制劑。稱(chēng)膏滋。
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以滋補(bǔ)和緩和治療為主;用于慢性病治療,具有濃度高,體積小,易保存,服用方便;但熱敏性成分或易揮發(fā)成分的不宜。
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外觀:質(zhì)地細(xì)膩,稠度 適宜(相對(duì)密度1、40左右,加藥材細(xì)粉的不檢查),有光澤,無(wú)浮沫,無(wú)焦臭,異味,無(wú)返砂。 不溶物:不得有焦屑 |
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酒劑與酊劑 |
酒劑(藥酒):藥材用蒸餾酒浸提的澄明液體。多內(nèi)服。加適量糖或蜂蜜矯味調(diào)色。 酊劑:藥物用規(guī)定濃度乙醇提取或溶解制成的澄明液體制劑也可用流浸膏稀釋制成。 一般藥材制成濃度 20%g/ml 酊劑,含劇毒藥物酊劑10%g/ml、
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酒劑最早應(yīng)用劑型之一,辛甘大熱,易于發(fā)散,吸收;組方靈活,制備簡(jiǎn)便,保存;以祛風(fēng)活血,止痛散瘀效佳;含乙醇量高,久儲(chǔ)不變質(zhì)。小兒、孕婦、心臟病、高血壓等不宜用
酊劑:雜質(zhì)含量少,藥量高,服用劑量少;易保存,不變質(zhì)。
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外觀:酒劑:內(nèi)服酒劑以谷類(lèi)酒為原料,符合蒸餾酒的標(biāo)準(zhǔn),可有少量輕搖易散的沉淀。
酊劑:澄明,有一定乙 醇和有效成分含量,可 濾除沉淀
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含醇量: 藥典總固體量:藥典PH:藥典裝量差異:藥典微生物限度:藥典
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流浸膏劑與浸膏劑 |
流浸膏:藥材提取有效成分,濃縮至1g 原藥材/1ml 標(biāo)準(zhǔn) 浸膏:2~5g原藥材/1g浸膏 分類(lèi):稠浸膏半固體狀含水15%~20%;干浸膏粉 末狀,含水5%。 |
流浸膏:常用不同濃度的乙醇,少數(shù)用水為溶劑,多作為酊劑、合劑、糖漿劑等其它液體制劑中間體 浸膏:多作為顆粒劑、片劑、膠囊劑等固體制劑中間體。少數(shù)直接應(yīng)用。(顛茄浸膏、大黃浸膏) |
外觀:流浸膏:澄清,沉淀濾除 均應(yīng)密閉保存
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含量測(cè)定:符和 規(guī)定乙醇含量:藥典裝量差異:藥典微生物:藥典 |
茶 劑 |
藥材或藥材提取物與茶葉或其他輔料混合制成的內(nèi)服制劑。 分類(lèi):塊狀茶劑(不含糖和含糖);袋裝茶劑;煎煮茶劑 |
多用于治療食積停滯,感冒咳嗽。還可以做保健茶。具有體積小,便于攜帶儲(chǔ)存,使用方便
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不含糖的水分小于12、0%,含糖的小于3、0%。 溶化性符合規(guī)定,不得 有焦屑。
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水分和 微生物 檢查。 裝量差 異:
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