2018招標師《專業(yè)實務》重點：貨物標準的要求

一、國家強制性要求是國家對相關貨物的質量、標準實行的強制性管理制度，一般有認證、注冊證、登記證等形式

1、強制認證。國家對涉及人類健康和安全，動植物生命和健康，以及環(huán)境保護和公共安全的產(chǎn)品實行強制認證制度。根據(jù)國務院授權，國家認證認可監(jiān)督管理委員會主管全國認證認可工作。強制性產(chǎn)品認證制度主要規(guī)定包括：《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》(國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第117號)，《強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法》(國家認證認可監(jiān)督管理委員會公告2001年第1號)以及《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》等。國家對目錄產(chǎn)品實行強制性認證，統(tǒng)一認證標準、技術規(guī)則和實施程序，統(tǒng)一認證標志、收費標準。認證標志的名稱為“中國強制認證”(英文名稱為“China Compulsory Certification”，可簡稱為“3C”標志。)

凡列入目錄的產(chǎn)品，必須經(jīng)國家指定的認證機構認證合格、取得相應的認證證書、并加施認證標志后，方可出廠銷售、進口和在經(jīng)營性活動中使用。國家質檢總局和國家認監(jiān)委已經(jīng)公布了五批強制認證產(chǎn)品目錄。

2、醫(yī)療器械注冊或備案證。國家對第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。對第二類、第三類醫(yī)療器械符合安全、有效要求的，準予注冊并發(fā)給醫(yī)療器械注冊證，醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。

3、藥品批準文號。《藥品管理法》，生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的，須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號，生產(chǎn)中藥材和中藥飲片除外。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后，方可生產(chǎn)該藥品。

4、計量證書。計量證書是《計量認證合格證書》、《計量認證合格確認證書》和《計量器具型式批準證書》等計量行政部門審批并頒發(fā)的允許計量器具銷售、使用證明的統(tǒng)稱。根據(jù)《計量法》及其實施細則，計量器具須經(jīng)計量行政部門審批并頒發(fā)計量證書后，方可使用，制造計量器具的企業(yè)生產(chǎn)本單位未生產(chǎn)過的計量器具新產(chǎn)品，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部_門對其樣品的計量性能考核合格，方可投人生產(chǎn)。外國制造的計量器具，須向國務院計量行政部門申請辦理型式批準，取得型式批準證書后才可以銷售。

二、招標人自設要求是招標人根據(jù)招標項目的特點和需要自行設定的各類貨物標準要求

1、第三方產(chǎn)品檢驗。第三方產(chǎn)品檢驗是由國家認證認可監(jiān)督管理委員會認可的檢測機構根據(jù)一定的標準對產(chǎn)品功能和質量進行的技術檢測。由監(jiān)測機構出具產(chǎn)品型式試驗報告或檢測報告。招標人對于復雜的儀器設備和材料的技術性能和質量不具備進行檢驗能力時，可以要求國家認可的第三方檢測機構為投標產(chǎn)品進行檢測，出具型式試驗報告或檢驗報告，并以此作為評定投標資格能力的依據(jù)

2、第三方產(chǎn)品認證。第三方產(chǎn)品認證是由社會公認的第三方機構根據(jù)一定的標準對產(chǎn)品所做的認證。常見的第三方產(chǎn)品認證包括：FDA(食品與藥物管理)認證、CE(安全合格標志)認證等。