衛(wèi)生職稱行業(yè)資訊：醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法解讀
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一、《辦法》的出臺背景
黨中央國務院高度重視醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管，習近平總書記在2016年召開的全國衛(wèi)生與健康大會上強調，要抓好綜合監(jiān)管等五項基本醫(yī)療衛(wèi)生制度建設。2018年，經中央深改組審議通過，國務院辦公廳印發(fā)《關于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導意見》，要求健全機構自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結合的多元化綜合監(jiān)管體系，要求醫(yī)療衛(wèi)生機構切實落實自我管理主體責任，自覺接受行業(yè)監(jiān)管和社會監(jiān)督。機構自治是綜合監(jiān)管的重要組成部分，開展自查整改是醫(yī)療機構落實主體責任的有效手段。為全面推進醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，督促指導醫(yī)療機構規(guī)范開展自查，切實落實依法執(zhí)業(yè)自我管理主體責任，進一步規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，國家衛(wèi)生健康委聯合國家中醫(yī)藥局印發(fā)了 《辦法》。
二、《辦法》的主要框架
《辦法》一共四章三十三條。第一章總則，主要明確本辦法的立法目的、制定依據、適用范圍、管理職責，依法執(zhí)業(yè)自查定義以及基本原則。第二章自查內容與要求，明確了醫(yī)療機構自查工作的組織機構設置、人員配備要求以及職責范圍，明確了自查的主要內容和方式，強調了醫(yī)療機構的違法行為整改、重大違法行為報告、年度定期總結自查工作的要求，明確要求醫(yī)療機構建立信用承諾制度、內部公示制度以及獎懲制度。第三章自查管理與結果運用，明確各級衛(wèi)生健康行政部門在醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查中的職責要求，規(guī)定自查結果在評優(yōu)評先、評價考核、機構校驗、開展專項檢查、抽查頻率確定、信用信息等方面的運用，明確根據自查情況對違法行為從輕和從重給予行政處罰的情形。第四章附則，規(guī)定本辦法“重大違法行為”的界定、解釋權及實施時間，明確省級衛(wèi)生健康部門可以制定實施辦法。
三、《辦法》的主要內容
(一)《辦法》的適用范圍?
答：各級各類醫(yī)療機構開展依法執(zhí)業(yè)自查都應當遵守本辦法。
(二)什么是依法執(zhí)業(yè)自查?
答：本辦法所稱的醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查，是指醫(yī)療機構對本機構及其人員執(zhí)業(yè)活動中遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)章情況進行檢查，并對發(fā)現的違法違規(guī)執(zhí)業(yè)問題進行整改的自我管理活動。
(三)依法執(zhí)業(yè)自查的主要內容包括哪些?
答：主要包括12個方面：醫(yī)療機構資質、執(zhí)業(yè)及保障管理;醫(yī)務人員資質及執(zhí)業(yè)管理;藥品和醫(yī)療器械、臨床用血管理;醫(yī)療技術臨床應用與臨床研究;醫(yī)療質量管理;傳染病防治;母嬰保健與計劃生育技術服務(含人類輔助生殖技術和人類精子庫);放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷;精神衛(wèi)生服務;中醫(yī)藥服務;醫(yī)療文書管理;法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定醫(yī)療機構應當履行的職責和遵守的其他要求。此外，省級衛(wèi)生健康行政部門可以結合轄區(qū)實際情況，適當調整醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查內容。醫(yī)療機構可以根據醫(yī)療服務范圍，合理確定本機構依法執(zhí)業(yè)自查內容。
(四)醫(yī)療機構開展依法執(zhí)業(yè)自查的方式主要有哪些?
答：醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查可以分為全面自查、專項自查和日常自查。全面自查是指醫(yī)療機構對本機構依法執(zhí)業(yè)自查工作情況進行的整體檢查。每年至少開展一次全面自查。專項自查是指醫(yī)療機構根據依法執(zhí)業(yè)風險隱患情況、醫(yī)療糾紛或者相關部門要求等開展的針對性檢查。日常自查是指醫(yī)療機構各部門(包括依法執(zhí)業(yè)管理部門)在各自職責范圍內自主開展的依法執(zhí)業(yè)檢查。每季度至少開展一次日常自查。省級衛(wèi)生健康行政部門可以根據地方實際，適當調整醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查頻次。
(五)《辦法》對醫(yī)療機構開展依法執(zhí)業(yè)自查有哪些要求?
答：主要包括幾個方面：一是制度建設。醫(yī)療機構應當建立本機構依法執(zhí)業(yè)自查工作制度。二是機構及人員配置。二級及以上醫(yī)療機構應當明確依法執(zhí)業(yè)管理部門，配備專職依法執(zhí)業(yè)管理人員，其他醫(yī)療機構配備專職或兼職依法執(zhí)業(yè)管理人員。三是及時整改及報告制度。醫(yī)療機構在自查中發(fā)現存在依法執(zhí)業(yè)隱患的，應當立即整改，堅決消除隱患。發(fā)現重大違法執(zhí)業(yè)行為，應當立即報告所在地衛(wèi)生健康行政部門。四是信用承諾制度。醫(yī)療機構在院內醒目位置長期公示《醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)承諾書》，自覺接受社會監(jiān)督。醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查承諾信息將作為醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員信用信息歸集的重要內容。五是公示制度。醫(yī)療機構應當建立依法執(zhí)業(yè)自查內部公示制度，定期公示自查工作情況，接受職工監(jiān)督。六是建立依法執(zhí)業(yè)獎懲機制。對按要求開展依法執(zhí)業(yè)自查、如實報告自查結果、發(fā)現問題及時整改的部門及人員，予以獎勵;對未按要求開展依法執(zhí)業(yè)自查、發(fā)現問題未及時整改到位、自查工作中弄虛作假的部門和人員，從嚴處理。
(六)醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)的自查結果如何運用?
答：地方各級衛(wèi)生健康行政部門應當將醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自我管理情況納入醫(yī)療機構定級、評審、評價、考核(包括績效考核)的指標體系，并作為行業(yè)評先評優(yōu)的重要參考。地方各級衛(wèi)生健康行政部門開展醫(yī)療機構校驗時，應當將開展依法執(zhí)業(yè)自查工作情況作為重要依據。地方各級衛(wèi)生健康行政部門應當將醫(yī)療機構開展依法執(zhí)業(yè)自查情況、行業(yè)組織監(jiān)測評價情況、行政部門核查情況作為確定“雙隨機”抽查頻次的重要依據。對按照本辦法要求開展依法執(zhí)業(yè)自查，發(fā)現問題及時整改到位的，可以適當降低抽查頻次。對未按照本辦法要求開展依法執(zhí)業(yè)自查、報告自查情況的，可以提高抽查頻次，加大檢查力度。
(七)行業(yè)組織在醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查中如何發(fā)揮作用?
答：《辦法》第四條規(guī)定，行業(yè)協會應當加強行業(yè)自律，督促指導醫(yī)療機構開展依法執(zhí)業(yè)自查工作。第二十一條規(guī)定，地方各級衛(wèi)生健康行政部門應當充分發(fā)揮行業(yè)組織作用，對轄區(qū)醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查情況進行監(jiān)測評價指導。
(八)衛(wèi)生健康行政部門在醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查中如何發(fā)揮作用?
答：醫(yī)療機構所在地衛(wèi)生健康行政部門應當通過現場核查、書面核查、在線核查自查年度總結等方式，定期檢查轄區(qū)醫(yī)療機構自查工作開展情況，并可作為對醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查的方式。具體核查方式由各地根據實際確定。
編輯推薦：關于印發(fā)醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法的通知
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