2016年起藥店必須聘任執(zhí)業(yè)藥師,違者停業(yè)


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根據國家新版GSP認證要求,明天開始藥店沒有執(zhí)業(yè)藥師就不能營業(yè)了,可目前中國執(zhí)業(yè)藥師的缺口還有17萬之多。
2015年12月31日,是國家新版藥品首批GSP認證的大限。根據《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于貫徹實施新修訂〈藥品經營質量管理規(guī)范〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)(2013)32號)有關要求,所有藥品經營企業(yè)在2015年12月31日前必須達到新修訂《藥品經營質量管理規(guī)范》(下稱藥品GSP)的要求。2016年1月1日起,凡是未通過新修訂藥品GSP認證的藥品經營企業(yè),一律停止藥品經營活動。
藥品GSP是規(guī)范藥品經營質量管理的基本準則。2000年原國家藥品監(jiān)督管理局頒布實施了藥品GSP,即藥品監(jiān)督管理部門對藥品流通(經營、儲運、使用)全過程中實施《藥品經營質量管理規(guī)范》(GSP),進行檢查、評價、并決定是否發(fā)給(GSP)認證證書的過程。2001年《藥品管理法》確立了藥品GSP強制認證制度。
2013年原國家食品藥品監(jiān)管局對藥品GSP進行了重新修訂,新修訂藥品GSP明顯提高了企業(yè)經營質量管理要求。其中最嚴格的地方在于,在2015年前,所有零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師,藥店沒有執(zhí)業(yè)藥師必須停業(yè)。
所謂執(zhí)業(yè)藥師就是負責提供藥物知識及藥事服務的專業(yè)人員,也稱藥劑師、藥師。主要負責審核醫(yī)生所處方的數種藥物中有否出現(xiàn)藥物相互作用,根據病人的病歷、醫(yī)生的診斷,為病人建議最適合他們的藥物劑型、劑量,也會指導病人服用藥物時要注意的事項和服用方法。
但近年來,中國藥店由于房租、人力成本的攀升,運營成本不斷增加,尤其是單體藥店,利潤下降已成常態(tài),聘任執(zhí)業(yè)藥師會使藥店經營成本更高。而最關鍵的問題在于:執(zhí)業(yè)藥師需要通過由國家人事部、國家食品藥品監(jiān)督管理局共同負責執(zhí)業(yè)藥師資格考試才能獲得認證?忌仨氃谶B續(xù)兩年內通過四門科目才算合格,通過率不超過20%。
2014年底時,中國約有43萬家連鎖與單體藥店。而CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心的數據顯示,截至2015年11月30日,全國注冊執(zhí)業(yè)藥師250180人,注冊總人數較2015年10月底增加6901人,較2014年底增加83676人。其中在社會藥店注冊人數較2015年10月底增加7079人,較2014年底增加81138人。
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這意味著,按照一家藥店至少配備一名執(zhí)業(yè)藥師的標準,如果全部藥店都要通過GSP認證,中國至少還有超過17萬的執(zhí)業(yè)藥師缺口。
執(zhí)業(yè)藥師儼然成為稀缺的職業(yè),2015年,全國執(zhí)業(yè)藥師考試報名人數突破150萬,較去年84萬的報名人數增長近70萬。
從新版GSP認證啟動開始,已經有藥店陸續(xù)停止營業(yè),主要是小型的單體零售藥店。
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