中藥材生產質量管理規(guī)范（GAP）_2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)內容輔導

更新時間：2016-10-09 16:14:47 來源：環(huán)球網校

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摘要　　藥事管理與法規(guī)要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網校提供中藥材生產質量管理規(guī)范(G

　　藥事管理與法規(guī)要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網校提供“中藥材生產質量管理規(guī)范(GAP)_2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)內容輔導”如下：

　　一、制定GAP的目的規(guī)范中藥材生產、保護中藥材質量，促進中藥標準化、現代化。

　　二、GAP的適用范圍：GAP是中藥材生產和質量管理的基本準則，適用于中藥材生產企業(yè)生產中藥材(含植物、動物藥)的全過程。

　　三、采收與加工的要求：

　?、俨杉瘧獔猿?ldquo;最大持續(xù)產量”原則：即不危害生態(tài)環(huán)境，可持續(xù)生產的最大產量。

　?、诖_定適宜的采收時間和方法：根據產品質量及植物單位面積產量或動物養(yǎng)殖數量，參考傳統經驗等因素確定適宜的采收時間，包括采收期、采收年限，以及采取方法。

　　③道地藥材的加工：地道藥材應按傳統方法進行加工。

　　四、質量管理

　　包裝前對每批藥材進行檢驗：包裝前，質量檢驗部門應對每批藥材按中藥材國家標準或經審核批準的中藥材進行檢驗。檢驗項目至少包括藥材性狀與鑒別、雜質、水分、灰分與酸不溶性灰分、浸出物、指標性成分或有效成分含量。農藥殘留量、重金屬及微生物限度均應符合國家標準和有關規(guī)定。不合格的中藥材不得出廠和銷售。

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