2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)老師押題臨考通關卷（二）

　　2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時間定于10月15、16日。為幫助大家順利應考，環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)老師押題臨考通關卷(二)”，希望對備考2016年執(zhí)業(yè)藥師的考生有幫助，預祝大家順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試。更多內容敬請關注環(huán)球網校醫(yī)學考試網執(zhí)業(yè)藥師頻道，我們會竭誠提供更多有價值的考試動態(tài)及復習資料。

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　　第 1 題 以下屬于精神藥品的管理不正確的是(　　)。

　　A.精神藥品原料和制劑的生產單位，必須建立嚴格的管理制度，設立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理

　　B.醫(yī)療單位購買的精神藥品只準在本單位使用，不得轉售，醫(yī)生根據醫(yī)療需要合理使用，嚴禁濫用

　　C.醫(yī)療單位購買精神藥品必須持“精神藥品購用卡”向指定的經營單位購買

　　D.第一類精神藥品僅限供應縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用

　　E.第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用，也可由指定經營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量零售

　　【正確答案】： C

　　第 2 題 國家藥品監(jiān)督管理局負責對藥品的(　)。

　　A.研究、生產、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術監(jiān)督

　　B.研究、流通進行行政監(jiān)督和技術監(jiān)督

　　C.研究、流通、生產、使用進行技術監(jiān)督

　　D.研究、生產、流通、使用進行行政監(jiān)督

　　E.生產、使用進行行政監(jiān)督和技術監(jiān)督

　　【正確答案】： E

　　第 3 題 藥品零售企業(yè)的中藥飲片調劑應嚴格執(zhí)行(　　)。

　　A.審方制度，對有配伍、妊娠禁忌以及違反國家有關規(guī)定的處方，應拒絕調配

　　B.審方制度

　　C.報告制度

　　D.對有配伍、妊娠禁忌的處方，應拒絕調配

　　E.對違反國家有關規(guī)定的處方，應拒絕調配

　　【正確答案】： A

　　第 4 題 藥品生產企業(yè)許可證的換證工作范圍是(　　)。

　　A.現(xiàn)已持有《藥品生產企業(yè)合格證》、《藥品生產企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》的證照齊全的藥品生產企業(yè)

　　B.出售、轉讓證照的藥品生產企業(yè)

　　C.有制售假藥行為的藥品生產企業(yè)

　　D.承包給個人經營的藥品生產企業(yè)

　　E.目前仍參與非法藥品集貿市場經營活動的藥品生產企業(yè)

　　【正確答案】： A

　　第 5 題 互聯(lián)網藥品信息服務是指(　　)。

　　A.通過互聯(lián)網向上網用戶無償提供具有公開性、共享性藥品信息的服務

　　B.通過互聯(lián)網向用戶提供藥品服務活動

　　C.通過互聯(lián)網向上網用戶發(fā)布藥品廣告，有償提供藥品信息等帶來經濟效益的服務活動D.通過互聯(lián)網向上網用戶提供藥品的服務活動

　　E.通過互聯(lián)網向上網用戶提供藥品(包括醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料)信息的服務活動

　　【正確答案】： E

　　第 6 題 世界衛(wèi)生組織(WHO)的宗旨是(　)。

　　A.使人民大眾獲得可能的最高水平的健康

　　B.使全民獲得可能的最高水平的健康

　　C.使民眾獲得可能的最高水平的健康

　　D.使全世界人民獲得可能的最好的健康

　　E.使全世界人民獲得可能的最高水平的健康

　　【正確答案】： E

　　第 7 題 藥品監(jiān)督行政處罰程序所指的行政處罰是指(　　)。

　　A.藥品監(jiān)督管理行政機關依據藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章，對應受處罰的違法單位或個人作出的行政處罰

　　B.對違反法律、法規(guī)的行為作出的行政處罰

　　C.藥品監(jiān)督管理局對違反法律、法規(guī)單位作出的行政處罰

　　D.藥品監(jiān)督管理局對違法個人作出的行政出發(fā)

　　E.藥品監(jiān)督管理行政機關對違法的個人做出的行政處罰

　　【正確答案】： A

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　　第 8 題 《關于執(zhí)行(中華人民共和國藥典)1995年版有關事宜的通知》指出，新印制的藥品標簽及說明書所使用的藥品名稱必須符合1995年版藥典規(guī)定，藥品曾用名可用至(　　)。

　　A.1999年

　　B.1998年

　　C.2000年

　　D.2001年

　　E.2002年

　　【正確答案】： B

　　第 9 題 負責確定在審查后的定點資格醫(yī)療機構單位的是(　　)。

　　A.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門

　　B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門

　　C.統(tǒng)籌地區(qū)社保經辦機構

　　D.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門

　　E.參保人員

　　【正確答案】： C

　　第 10 題 藥品廣告監(jiān)督管理機關是(　　)。

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.國家工商行政管理局

　　C.縣級以上工商行政管理部門

　　D.省級食品藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省級工商行政管理部門

　　【正確答案】： C

　　第 11 題 醫(yī)藥知識產權是指(　　)。

　　A.一切與醫(yī)藥行業(yè)有關的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動成果的財產權

　　B.與醫(yī)藥行業(yè)相關的發(fā)明創(chuàng)造

　　C.醫(yī)藥行業(yè)的智力勞動成果的財產權

　　D.醫(yī)藥信息及相關前沿保密技術

　　E.醫(yī)藥行業(yè)的計算機軟件技術

　　【正確答案】： A

　　第 12 題 藥品生產對設備要求非常嚴格，尤其直接與藥品接觸的設備應(　　)。

　　A.不與藥品發(fā)生分解反應

　　B.不與藥品發(fā)生化合反應

　　C.不與藥品發(fā)生反應]

　　D.不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品

　　E.不與藥品發(fā)生吸附作用

　　【正確答案】： D

　　第 13 題 直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動是(　　)。

　　A.從事生產假藥其情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位

　　B.從事生產劣藥其情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位

　　C.從事生產、銷售假藥及劣藥，其情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位

　　D.從事銷售、使用假藥，其情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位

　　E.從事銷售、使用劣藥，其情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位

　　【正確答案】： C

　　第 14 題 在零售藥品中，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方限量供應的是(　　)。

　　A.非處方藥

　　B.一類精神藥

　　C.麻醉藥品

　　D.放射性藥品

　　E.二類精神藥

　　【正確答案】： E

　　第 15 題 藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員應由(　　)。

　　A.醫(yī)學技術人員擔任

　　B.藥學技術人員擔任

　　C.有關專業(yè)技術人員擔任

　　D.護理技術人員擔任

　　E.醫(yī)學、藥學及有關專業(yè)的技術人員組成

　　【正確答案】： E

　　第 16 題 以下敘說與“GSP”有關規(guī)定不符的是(　　)。

　　A.GSP認證現(xiàn)場檢查由三名GSP檢查員組成

　　B.“GP認證證書”期滿前三個月內企業(yè)必須提出重新認證申請

　　C.現(xiàn)場檢查結束后，檢查組提交檢查報告，如企業(yè)對檢查結果產生異議，可以向檢查組提出說明和解釋，如雙方未達成共識，以檢查組的報告為準

　　D.“GSP認證證書”有效期5年

　　E.新開辦藥品經營企業(yè)“GSP認證證書”有效期1年

　　【正確答案】： C

　　第 17 題 公民、法人或其他組織對下列哪些事項不服，不能依《行政復議條例》申請復議(　　)。

　　A.對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責令停產、停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服的

　　B.對限制人身自由或對財產的查封、扣押、凍結等行政強制措施不服的

　　C.認為行政機關違法要求履行義務的

　　D.對行政機關工作人員的獎懲、任免等決定不服的

　　E.認為行政機關侵犯法律、法規(guī)規(guī)定的經營自主權的

　　【正確答案】： D

　　【參考解析】： 本題出自《行政復議條例》，要求考生了解不能依《行政復議條例》申請復議的范圍?！缎姓妥h條例》第二章申請復議范圍，第十條規(guī)定：“公民、法人和其他組織對下列事項不服，不能依照本條例申請復議;(一)對行政法規(guī)、規(guī)章或者具有普遍約束力的決定、命令不服的;(二)對行政機關工作人員的獎懲、任免等決定不服的;(三)對民事糾紛的仲裁、調解或者處理不服的;(四)對國防、外交等國家行為不服的。”故本題最佳答案為D

　　第 18 題 負責對醫(yī)療機構定點資格進行審查的是(　　)。

　　A.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門

　　B.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門

　　D.省級衛(wèi)生行政部門

　　E.省級藥品監(jiān)督部門

　　【正確答案】： C

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　　第 19 題 國務院藥品監(jiān)督管理部門確定麻醉藥品和精神藥品定點生產企業(yè)的數量和布局的依據是(　　)。

　　A.麻醉藥品和精神藥品的需求總量

　　B.麻醉藥品和精神藥品的生產總量

　　C.麻醉藥品和精神藥品生產企業(yè)的數量

　　D.麻醉藥品和精神藥品生產資源的數量

　　E.麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療需要

　　【正確答案】： A

　　第 20 題 由國家中醫(yī)藥管理局主持編輯的巨著是(　　)。

　　A.中藥學

　　B.本草綱目

　　C.中藥方劑學

　　D.中華本草

　　E.中草藥有效成分

　　【正確答案】： D

　　第 21 題 城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險實行(　　)。

　　A.行業(yè)管理

　　B.分類管理

　　C.審批管理

　　D.社區(qū)管理

　　E.屬地管理

　　【正確答案】： E

　　第 22 題 中藥說明書格式的內容不含(　　)。

　　A.批準文號、生產企業(yè)

　　B.藥品名稱、主要成份

　　C.藥理作用、禁忌證、注意事項

　　D.毒理、孕婦及哺乳期婦女用藥，藥物相互作用

　　E.規(guī)格、有效期

　　【正確答案】： D

　　第 23 題 “廣告法”規(guī)定，廣告中必須注明“按醫(yī)生處方購買和使用”的產品是(　　)。

　　A.應當在執(zhí)業(yè)藥師指導下使用的非處方藥

　　B.應當在執(zhí)業(yè)藥師指導下使用的處方藥

　　C.應當在醫(yī)生指導下使用的預防藥品

　　D.應當在醫(yī)生指導下使用的治療藥品

　　E.應當在醫(yī)生指導下使用的診斷藥品

　　【正確答案】： D

　　第 24 題 必須按照GMP組織生產(　)。

　　A.藥品生產企業(yè)市場準入條件之一

　　B.藥品生產企業(yè)行為規(guī)則之一

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)市場準入程序

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一

　　E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一

　　【正確答案】： B

　　第 25 題 負責戒毒藥品的國家標準審定是由(　　)。

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.中國藥品生物制品檢定所

　　C.國家藥典委員會

　　D.省級藥品檢定縮

　　E.省極藥品監(jiān)督管理局

　　【正確答案】： C

　　第 26 題 消費者在購買、使用商品和接受服務時(　　)。

　　A.有權獲得質量保障的公平交易的條件

　　B.有權獲得質量保障、價格合理、計量準確等公平交易條件，有權拒絕經營者的強制交易行為

　　C.有權拒絕經營著的強制交易行為

　　D.有獲得產品各項說明的要求

　　E.有權拒絕經營者的搜查要求

　　【正確答案】： B

　　第 27 題 對一級保護野生藥材物種，應采取何種保護措施(　　)。

　　A.禁止采獵

　　B.保護與采獵相結合

　　C.得到當地人民政府同意后可少量采獵

　　D.在保護區(qū)外可以少量采獵

　　E.因為科研需要得到批準后可少量采獵

　　【正確答案】： A

　　【參考解析】： 本題出自《野生藥材資源保護管理條例》，要求考生熟悉國家對一級保護野生藥材物種所采取的保護措施?！兑吧幉馁Y源保護管理條例》第六條規(guī)定：禁止采獵一級保護野生藥材物種。故本題的最佳答案為A

　　第 28 題 醫(yī)療機構配制的制劑，應當是(　　)。

　　A.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并經省級藥監(jiān)部門批準的

　　B.臨床急需而市場上供應不足的品種，并經省級衛(wèi)生部門批準的

　　C.本單位臨床和科研需要而市場上無供應或供應不足的品種

　　D.本單位科研需要而市場上沒有供應的品種，并經省級衛(wèi)生部門批準

　　E.本單位臨床和科研急需而市場上沒有供應的品種，并經省級藥監(jiān)部門批準的

　　【正確答案】： A

　　第 29 題 GMP的適用范圍是(　　)。

　　A.藥品制劑生產的全過程，原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序

　　B.原料藥生產的全過程

　　C.中藥材的選種栽培

　　D.藥品生產的關鍵工序

　　E.注射劑品種的生產過程

　　【正確答案】： A

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　　第 30 題 在藥品的標簽或說明書上，哪些文字和標志是不必要的(　　)。

　　A.注冊商標圖案

　　B.注冊商標字樣

　　C.生產批準文號

　　D.廣告審查批準文號

　　E.生產日期

　　【正確答案】： D

　　【參考解析】： 本題出自《藥品包裝管理辦法》和《藥品廣告審查辦法》，要求考生掌握藥品標簽和藥品說明書的文字內容?！端幤钒b管理辦法》第二十五條、第二十六條、第二十七條和第二十八條，分別對各種藥品的標簽、說明書的文字內容作了明確規(guī)定。備選答案A、B、C、E均屬上述條款規(guī)定，一定要在標簽或說明書上反映出來?！端幤窂V告審查辦法》第十七條規(guī)定：“藥品廣告審查批準文號和藥品生產批準文號，應當列為廣告內容同時發(fā)布。”沒有規(guī)定藥品廣告審查批準文號必須在藥品標簽或說明書中表現(xiàn)出來。故本題最佳答案為D

　　第 31 題 《國務院關于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》發(fā)布于(　　)。

　　A.2000年

　　B.1998年

　　C.1996年

　　D.1994年

　　E.1992年

　　【正確答案】： D

　　第 32 題 中藥產業(yè)發(fā)展的基礎和源頭是(　　)。

　　A.中藥材生產

　　B.中藥飲片炮制

　　C.中成藥的組方

　　D.中成藥的生產

　　E.中成藥

　　【正確答案】： A

　　第 33 題 基本醫(yī)療保險用藥范圍的管理方式是(　)。

　　A.通過控制藥品價格來管理

　　B.通過控制醫(yī)生用藥行為來管理

　　C.通過制定定點醫(yī)療機構處方集來管理

　　D.通過制定單病種最高付費來管理

　　E.通過制定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》進行管理

　　【正確答案】： E

　　第 34 題 處方字跡(　)。

　　A.只限于一名患者的用藥

　　B.應當清楚，不得涂改;如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期

　　C.可按君、臣、佐、使的順序排列

　　D.應注明原因并再次簽名

　　E.要準確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清的字句

　　【正確答案】： B

　　第 35 題 生產藥品設備更換時，關鍵環(huán)節(jié)是進行(　　)。

　　A.設備驗證

　　B.設備檢修

　　C.設備維護、保養(yǎng)

　　D.設備清潔衛(wèi)生

　　E.設備的登記

　　【正確答案】： A

　　第 36 題 新建、改建和擴建的藥品生產企業(yè)及車間必須符合(　　)。

　　A.藥品非臨床研究質量管理規(guī)范

　　B.藥品臨床實驗管理規(guī)范

　　C.藥品生產企業(yè)質量管理規(guī)范

　　D.藥品經營企業(yè)質量管理規(guī)范

　　E.藥材質量管理規(guī)范

　　【正確答案】： C

　　第 37 題 藥事管理的依據是(　　)。

　　A.《中華人民共和國憲法》

　　B.相關法律

　　C.憲法和法律

　　D.法規(guī)和管理制度

　　E.相關的管理措施

　　【正確答案】： D

　　第 38 題 醫(yī)藥商品經檢驗為合格品時應掛(　)。

　　A.規(guī)定標志

　　B.紅色標志

　　C.黃色標志

　　D.綠色標志

　　E.藍色標志

　　【正確答案】： D

　　第 39 題 《藥品管理法》與《產品質量法》的關系是(　　)。

　　A.全國性法規(guī)與地方性法規(guī)的關系

　　B.母法與子法的關系

　　C.實體法與程序法的關系

　　D.國內法與國際法的關系

　　E.特別法與一般法的關系

　　【正確答案】： B

　　第 40 題 根據《藥品價格管理暫行辦法》，藥品價格定價分為(　　)。

　　A.政府定價、政府指導價、藥品經營者自主定價、市場調節(jié)價四類

　　B.政府定價、政府指導價、藥品經營者自主定價三類

　　C.政府指導價、藥品經營者自主定價兩類

　　D.政府定價、政府指導價兩類

　　E.政府定價、藥品經營者自主定價兩類

　　【正確答案】： B

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　　請根據以下內容回答 41～43 題

　　A.淡紅色

　　B.淡藍色

　　C.淡綠色

　　D.淡黃色

　　E.白色

　　第 41 題 麻醉藥品處方的印刷用紙為(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 42 題 第一類精神藥品處方的印刷用紙為(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 43 題 第二類精神藥品處方的印刷用紙為(　　)

　　【正確答案】： E

　　請根據以下內容回答 44～46 題

　　A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府農業(yè)主管部門

　　C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府公安部門

　　D.縣級以上地方公安機關

　　E.縣級以上地方人民政府其他有關主管部門

　　第 44 題 負責本行政區(qū)域內麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 45 題 負責對本行政區(qū)域內造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 46 題 在各自的職責范圍內負責與麻醉藥品和精神藥品有關的管理工作(　　)

　　【正確答案】： E

　　請根據以下內容回答 47～51 題

　　A.生產者

　　B.銷售者

　　C.兩者均是

　　D.兩者均不是

　　第 47 題 不得摻假、摻雜，不得以假充真，以次充好，不得以不合格產品冒充合格產品的產品應遵守的是(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 48 題 不得銷售失效、變質產品的是(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 49 題 不得生產國家明令淘汰產品的是(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 50 題 應當驗明產品合格證和其他標識的應是(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 51 題 生產符合以產品說明，事物樣品等方式表明的質量狀況的產品是(　　)

　　【正確答案】： A

　　請根據以下內容回答 52～55 題

　　A.驗證

　　B.物料

　　C.待驗

　　D.工藝用水

　　E.物料平衡

　　第 52 題 物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗結果的狀態(tài)是(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 53 題 藥品生產丁藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水稱(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 54 題 產品或物料的理論產量或理論用量與實際產量或用量之間的比較，并適當考慮可允許是(　　)

　　【正確答案】： E

　　第 55 題 證明任何程序、生產過程、設備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預期結果的有文件證的一系列活動為(　　)

　　【正確答案】： A

　　請根據以下內容回答 56～59 題

　　A.一次用量

　　B.1日用量

　　C.3日用量

　　D.5日用量

　　E.7日用量

　　第 56 題 麻醉藥品注射劑處方為(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 57 題 第一類精神藥品注射劑處方為(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 58 題 麻醉藥品非注射劑處方不得超過(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 59 題 第一類精神藥品非注射劑處方不得超過(　　)

　　【正確答案】： C

　　請根據以下內容回答 60～64 題

　　A.麻醉藥品

　　B.精神藥品

　　C.毒性藥品

　　D.放射性藥品

　　E.戒毒藥品

　　第 60 題 連續(xù)使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品是(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 61 題 生產時應建立完整的生產記錄，并保存五年備查的藥品是(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 62 題 處方應當留存三年備查的藥品是(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 63 題 每次配料必須經二人以上復核無誤的藥品是(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 64 題 嚴禁在乘坐公共交通運輸工具時隨身攜帶的藥品是(　　)

　　【正確答案】： D

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　　請根據以下內容回答 65～68 題

　　A.由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格

　　B.由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責令限期改正，給予警告逾期不改正的，責令停產或者停止相關活動，并處2萬元以上5萬元以下的罰款

　　C.由設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處5000元以上l萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分

　　D.由其所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

　　E.由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

　　第 65 題 第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 66 題 以麻醉藥品和精神藥品為原料生產普通藥品的單位違反規(guī)定購買麻醉藥品和精神藥品的(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 67 題 非藥品生產企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的單位違反規(guī)定購買麻醉藥品和精神藥品的(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 68 題 取得印鑒卡的醫(yī)療機構違反本規(guī)定未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的(　　)

　　【正確答案】： C

　　請根據以下內容回答 69～73 題

　　A.產品

　　B.原料

　　C.物料

　　D.輔料

　　E.新藥

　　第 69 題 我國未生產過的藥品(　　)

　　【正確答案】： E

　　第 70 題 中間產品和成品稱為(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 71 題 生產藥品和調配處方時所用的賦形劑和附加劑(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 72 題 藥品生產過程中使用的所用投入物(輔料除外)是(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 73 題 原料、輔料、中間產品、包裝材料和成品(　　)

　　【正確答案】： C

　　請根據以下內容回答 74～78 題

　　A.工商行政管理機關

　　B.藥品監(jiān)督管理局

　　C.兩者均是

　　D.兩者均不是

　　第 74 題 藥品廣告的管理機關(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 75 題 藥品廣告的審查機關(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 76 題 藥品廣告的經營者(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 77 題 有權決定藥品廣告不宜繼續(xù)宣傳的廣告(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 78 題 有權吊銷藥品宣傳批準文號的機關(　　)

　　【正確答案】： B

　　請根據以下內容回答 79～83 題

　　A.二級中醫(yī)醫(yī)院

　　B.一級中醫(yī)醫(yī)院

　　C.兩者均是

　　D.兩者均不是

　　第 79 題 中藥加工炮制室和煎藥室可獨立設置的(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 80 題 必須設立煎藥室的(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 81 題 須設立情報資料室的(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 82 題 開展中藥加工、調劑、煎煮、儲存等業(yè)務并建立科室的是(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 83 題 應設置中、西藥調劑室、中藥加工炮制室、中西藥制劑室、煎藥室、藥品質量檢驗室的是(　　)

　　【正確答案】： A

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　　請根據以下內容回答 84～88 題

　　A.注射用水質量標準

　　B.純化水質量標準

　　C.兩者均是

　　D.兩者均不是

　　第 84 題 非無菌藥品的配料工藝用水應符合(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 85 題 無菌原料藥精制工藝用水應符合(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 86 題 中藥材清洗、浸潤、提取工藝用水的質量標準應不低于(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 87 題 直接接觸無菌藥品的包裝材料最后一次精洗用水應符合(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 88 題 非無菌原料藥精制工藝用水應符合(　　)

　　【正確答案】： B

　　請根據以下內容回答 89～90 題

　　A.由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內不得提出有關麻醉藥品和精神藥品的申請;情節(jié)嚴重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產許可證、藥品經營許可證、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件

　　B.由原審批部門吊銷相應許可證明文件，沒收違法所得;情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款;構成犯罪的，依法追究刑事責任

　　C.由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告;情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格;構成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任

　　D.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點生產資格、定點批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關規(guī)定予以處罰

　　E.由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上lO萬元以下的罰款

　　第 89 題 定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的( 　　)

　　【正確答案】： D

　　第 90 題 定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易的(　　)

　　【正確答案】： E

　　請根據以下內容回答 91～94 題

　　A.福爾可定

　　B.利他林

　　C.艾司唑侖

　　D.毛果蕓香堿

　　E.腦黃金

　　第 91 題 處方量與藥品劑型有關，注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不超過三日常用量的麻醉藥品是(　　)。

　　【正確答案】： A

　　第 92 題 每次處方不超過三日常用量，其處方應留存兩年備查的一類精神藥是(　　)。

　　【正確答案】： B

　　第 93 題 每次處方不超過七日常用量，其處方應留存兩年備查的二類精神藥是(　　)。

　　【正確答案】： C

　　第 94 題 每次處方不得超過二日極量，處方一次有效，取藥后處方保存兩年備查的醫(yī)用毒性藥品是(　　)。

　　【正確答案】： D

　　請根據以下內容回答 95～98 題

　　A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　B.市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　C.縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生管理部門

　　第 95 題 從事麻醉藥品生產的企業(yè)的審批部門是(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 96 題 從事第一類精神藥品的企業(yè)的審批部門是(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 97 題 從事第二類精神藥品原料藥的企業(yè)的審批部門是(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 98 題 從事第二類精神藥品制劑生產的企業(yè)的審批部門是(　　)

　　【正確答案】： A

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　　請根據以下內容回答 99～103 題

　　A.國家一級保護野生藥材物種

　　B.國家二級保護野生藥材物種

　　C.兩者都是

　　D.兩者均不是

　　第 99 題 國家重點保護的野生藥材物種(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 100 題 除國家另有規(guī)定外，實行限量出口(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 101 題 禁止采獵(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 102 題 不得出口(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 103 題 屬于國家計劃管理的品種，由中國藥材公司統(tǒng)一經營管理(　　)

　　【正確答案】： B

　　請根據以下內容回答 104～107 題

　　A.實際銷售價格

　　B.明碼標價

　　C.單獨定價

　　D.政府定價

　　E.市場調節(jié)價

　　第 104 題 藥品零售單位(含醫(yī)療機構)在不突破政府制定的最高零售價格的前提下制定(　　)。

　　【正確答案】： A

　　第 105 題 取消流通差率控制，由經營者自主定價的是(　　)。

　　【正確答案】： E

　　第 106 題 由價格主管部門制定最高零售價格的是(　　)。

　　【正確答案】： D

　　第 107 題 政府定價的藥品，其有效性、安全性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產的同品種，可以申請實行(　　)。

　　【正確答案】： C

　　請根據以下內容回答 108～110 題

　　A.藥品招標代理機構

　　B.藥品物流組織

　　C.網上藥品零售組織

　　D.傳統(tǒng)藥品交易中介服務組織

　　E.網上藥品交易中介服務組織

　　第 108 題 專門從事藥品儲藏、配送等物流業(yè)務的組織是(　　)。

　　【正確答案】： B

　　第 109 題 專門從事藥品招標代理業(yè)務的中介機構，依法管理藥品代理招標等藥事活動的是(　　)。

　　【正確答案】： E

　　第 110 題 專門為藥品交易各方提供中介服務的組織，不參與藥品買賣活動的是(　　)。

　　【正確答案】： A

　　請根據以下內容回答 111～115 題

　　A.中藥材

　　B.中成藥

　　C.兩者均是

　　D.兩者均不是

　　第 111 題 含有性狀、鑒別、檢查的藥品標準格式的是(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 112 題 包含炮制、性味與歸經的藥品標準格式的是(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 113 題 其中含處方、制法的藥品標準格式的是(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 114 題 含有注意、規(guī)格的藥品標準格式的是(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 115 題 含分子式與分子量、有機藥物的結構式的藥品標準格式的是(　　)

　　【正確答案】： D

　　請根據以下內容回答 116～120 題

　　A.藍白

　　B.黑白

　　C.綠白

　　D.紅白

　　E.紅黃

　　第 116 題 外用藥品的標簽顏色(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 117 題 毒性藥品的標簽顏色(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 118 題 麻醉藥品的標簽顏色(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 119 題 精神藥品的標簽顏色(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 120 題 放射性藥品的標簽顏色(　　)

　　【正確答案】： E

　　第 121 題 下列說法正確的是(　　)。

　　A.醫(yī)療機構應當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品

　　B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構名單向本行政區(qū)域內的定點批發(fā)企業(yè)通報

　　C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構名單向本行政區(qū)域內的定點批發(fā)企業(yè)通報

　　D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師自動取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

　　E.執(zhí)業(yè)醫(yī)師接受有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，考核合格取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。但不得為自己開具該種處方

　　【正確答案】： A,B,E

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　　第 122 題 今后國家建立并完善的制度是(　　)。

　　A.藥品生產企業(yè)實行GMP認證制度

　　B.處方藥與非處方藥分類管理制度

　　C.基本藥物制度

　　D.中央與省兩級醫(yī)藥儲備制度

　　E.藥品流通監(jiān)督管理制度

　　【正確答案】： B,C,D

　　第 123 題 國務院有關行政主管部門分工管理本部門、本行業(yè)的標準化工作，履行的職責是(　　)。

　　A.制定本部門、本行業(yè)的標準化工作規(guī)劃、計劃

　　B.承擔國家下達的草擬國家標準的任務、組織制定行業(yè)標準

　　C.指導省、自治區(qū)、直轄市有關行政主管部門的標準化工作

　　D.組織本部門、本行業(yè)實施標準

　　E.對標準實施情況進行監(jiān)督檢查

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 124 題 執(zhí)業(yè)藥師管理的意義在于(　)。

　　A.可以保證藥品質量、藥學服務質量，保證人民用藥安全有效

　　B.可以使執(zhí)業(yè)藥師切實履行維護公眾健康的憲法原則

　　C.可以提高執(zhí)業(yè)藥師法律、社會、經濟地位

　　D.導致藥品監(jiān)督管理模式的深刻變革

　　E.通過執(zhí)業(yè)藥師管理政策促進藥品流通流域健康有序地發(fā)展

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 125 題 我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展快，但還與世界醫(yī)藥強國存在差距，主要表現(xiàn)在(　　)。

　　A.人員結構

　　B.生產種類與生產結構

　　C.研究開發(fā)與創(chuàng)新能力

　　D.生產能力及其利用率

　　E.裝備及科技進步狀況

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 126 題 “十對”的內容包括(　　)。

　　A.對科別、姓名、年齡

　　B.對藥名、規(guī)格、數量、標簽

　　C.對藥品性狀、用法用量

　　D.對醫(yī)生簽名

　　E.對臨床診斷

　　【正確答案】： A,B,C,E

　　第 127 題 藥品經營不得(　　)。

　　A.偽造藥品購銷或購進記錄

　　B.沒有憑醫(yī)生處方向消費者出售處方藥

　　C.參與非法藥品市場或其他集貿市場交易或向其提供藥品

　　D.與無《藥品生產(經營)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員、個體診所進行違反本辦法規(guī)定的藥品購銷活動

　　E.有法律法規(guī)禁止的其他情況

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 128 題 非處方藥標簽和說明書除符合規(guī)定外，應該(　　)。

　　A.用語應當科學

　　B.用語易懂

　　C.便于消費者判斷

　　D.便于消費者選擇

　　E.便于消費者使用

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 129 題 100級潔凈室用于(　　)。

　　A.無菌而灌裝前不需除菌濾過的藥液的配制及注射劑的灌封、分裝、壓塞

　　B.能在最后容器中滅菌的大容量注射液的灌封

　　C.灌裝前不需除菌濾過的生物制品的生產

　　D.直接接觸無菌藥品的包裝材料最終處理后的暴露環(huán)境

　　E.無菌原料藥的暴露環(huán)境

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 130 題 省級藥品監(jiān)督管理部門對申請仿制的生產企業(yè)或車間現(xiàn)場考核的主要內容是(　　)。

　　A.相應的生產設備

　　B.質量檢測儀器

　　C.試制記錄

　　D.檢測記錄

　　E.樣品來源

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 131 題 現(xiàn)代管理方法的法律方法將會處于主導地位，其作用是(　　)。

　　A.保證必要的次序，使個各系統(tǒng)都明確自己的職責、權利義務、相互溝通

　　B.調節(jié)各種管理因素之間的關系

　　C.易產生隨意性、主觀性

　　D.使管理系統(tǒng)具有一定穩(wěn)定性

　　E.信息傳遞遲緩或失真

　　【正確答案】： A,B,D

　　第 132 題 處方審核的內容包括(　　)。

　　A.規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定

　　B.處方用藥與臨床診斷的相符性

　　C.劑量、用法、劑型與給藥途徑

　　D.是否有重復給藥現(xiàn)象

　　E.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 133 題 執(zhí)業(yè)藥師管理的內容包括(　　)。

　　A.執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處

　　B.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理

　　C.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理

　　D.藥事組織許可證制度

　　E.執(zhí)業(yè)藥師注冊資格認證

　　【正確答案】： A,B,C,D

　　第 134 題 嚴肅查處藥品購銷中的回扣問題具體措施是(　　)。

　　A.組織一次專項檢查

　　B.對檢查出來的單位或個人沒收其收受的回扣款等非法所得

　　C.并以行賄、受賄論處

　　D.構成犯罪的，由司法機關依法追究當事人的刑事責任

　　E.醫(yī)療機構要實行醫(yī)療服務收入和藥品銷售收入分開核算的辦法，分別管理

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

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2016年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》速記口訣匯總

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　　2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時間定于10月15、16日。為幫助大家順利應考，環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)老師押題臨考通關卷(二)”，希望對備考2016年執(zhí)業(yè)藥師的考生有幫助，預祝大家順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試。更多內容敬請關注環(huán)球網校醫(yī)學考試網執(zhí)業(yè)藥師頻道，我們會竭誠提供更多有價值的考試動態(tài)及復習資料。

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　　第 135 題 醫(yī)療機構發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的(　　)。

　　A.立即采取必要的控制措施

　　B.立即采取查封、扣押的行政強制措施

　　C.立即中止麻醉藥品和精神藥品的生產、經營和使用

　　D.報告當地衛(wèi)生主管部門

　　E.同時報告所在地縣級公安機關和藥品監(jiān)督管理部門

　　【正確答案】： A,D,E

　　第 136 題 在中藥材專業(yè)市場內嚴禁銷售的毒性中藥材有(　　)。

　　A.生川烏

　　B.防風

　　C.生狼毒

　　D.細辛

　　E.白降丹

　　【正確答案】： A,C,E

　　第 137 題 醫(yī)藥知識產權的類型應包括(　　)。

　　A.專利和技術秘密

　　B.商標和商業(yè)秘密

　　C.涉及醫(yī)藥企業(yè)的計算機軟件

　　D.涉及醫(yī)藥企業(yè)組織人員創(chuàng)作或提供資金、資料等創(chuàng)作條件或承擔責任的有關百科全書、年鑒、辭書、教材、攝影畫冊等編輯作品的著作權

　　E.同其他單位合作中涉及研究開發(fā)、市場營銷、技術轉讓、投資等與經營管理有關的需要保密的技術、產品信息和呀襖品說明書等

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 138 題 我國生產及使用的第二類精神藥品有(　　)。

　　A.咖啡因

　　B.可待因

　　C.福爾可定

　　D.哌替啶

　　E.蒂巴因

　　【正確答案】： A,B,C,E

　　第 139 題 開辦藥品生產企業(yè)必須具備的條件是(　　)。

　　A.具有與所生產藥品相適應的藥師或者助理工程師以上技術人員及技術工人

　　B.具有與所生產藥品相適應的、能夠保證藥品質量的廠房、設備和衛(wèi)生環(huán)境

　　C.具有能對所生產藥品進行質量檢驗的機構和人員，以及必要的儀器和設備

　　D.具備按照“藥品生產質量管理規(guī)范”的要求進行設計、施工和安裝的能力

　　E.具有國內未生產的二類以上(含二類)新藥證書

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 140 題 從事互聯(lián)網絡藥品信息服務應具備的條件是(　　)。

　　A.符合“互聯(lián)網信息服務管理辦法”規(guī)定的要求

　　B.符合“中華人民共和國藥品管理法”

　　C.有兩名以上了解藥品管理法律、法規(guī)和藥學知識的專業(yè)人員

　　D.其兩名專業(yè)人員應經所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局考核認可

　　E.有保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

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