總局關(guān)于醫(yī)療器械注冊申請表填寫臨床試驗機(jī)構(gòu)信息的公告（第179號）
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總局關(guān)于醫(yī)療器械注冊申請表填寫臨床試驗機(jī)構(gòu)信息的公告(第179號)：為進(jìn)一步做好醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查等工作，申請人在提交首次注冊申請時，應(yīng)在注冊申請表備注欄中填寫如下兩項內(nèi)容：
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一、臨床評價形式?？筛鶕?jù)臨床評價具體情況選擇“免于進(jìn)行臨床試驗?zāi)夸洰a(chǎn)品”、“同品種比對”、“臨床試驗”等表述。
二、如臨床評價形式填寫為“臨床試驗”，則應(yīng)填寫開展臨床試驗全部機(jī)構(gòu)全稱。多家臨床試驗機(jī)構(gòu)以逗號分隔。
本公告自2016年11月7日起執(zhí)行。
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