慶食藥監(jiān)藥化流〔2017〕32號關(guān)于進一步規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師在崗管理的通知


慶食藥監(jiān)藥化流〔2017〕32號關(guān)于進一步規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師在崗管理的通知:為促進我市藥品零售行業(yè)健康持續(xù)發(fā)展,提升行業(yè)藥學服務(wù)能力水平,提高執(zhí)業(yè)藥師在崗率,現(xiàn)對藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在崗管理提出以下要求:
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一、藥品零售企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在職在崗提供藥學服務(wù)。企業(yè)應(yīng)在店堂內(nèi)公告執(zhí)業(yè)藥師注冊證與在崗工作時間;應(yīng)加強執(zhí)業(yè)藥師考勤管理,實行請銷假制度。
二、新開辦藥品零售企業(yè)嚴格按照《安徽省藥品零售(連鎖)企業(yè)許可現(xiàn)場驗收標準》(皖食藥監(jiān)藥化流〔2015〕38號)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(國家總局修訂版)進行許可驗收和認證。
企業(yè)法定代表人(或企業(yè)負責人)應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格;企業(yè)負責人是藥品質(zhì)量的主要責任人,負責企業(yè)日常管理,負責提供必要的條件,保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營藥品。另企業(yè)應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負責處方審核,指導(dǎo)合理用藥;按《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,在企業(yè)營業(yè)時間,藥學技術(shù)人員應(yīng)當在崗。
在提交GSP認證資料之前,以上兩名執(zhí)業(yè)藥師須注冊到位,并提供有效勞動合同和企業(yè)為執(zhí)業(yè)藥師購買社會保險(按安慶市現(xiàn)行政策辦理)的證明材料。不能提供以上兩項資料的,不予受理其GSP認證申請。
已開辦藥品零售企業(yè)之間的收購轉(zhuǎn)讓(注銷新辦),按新開辦藥店標準執(zhí)行。
三、各藥品零售企業(yè)應(yīng)杜絕租用執(zhí)業(yè)藥師資格證進行注冊的“掛證”行為。
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對查實有“掛證”行為的單位,依照《中華人民共和國藥品管理法》第82條,按提供偽造、虛假材料等欺騙手段取得《藥品經(jīng)營許可證》情形論處。
對查實存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師,予以公開通報和曝光,記入誠信檔案和黑名單,兩年內(nèi)不受理該執(zhí)業(yè)藥師在安慶轄區(qū)內(nèi)的注冊申請。
在同一藥品零售企業(yè)(連鎖門店),一年中執(zhí)業(yè)藥師在工作時間(未公告工作時間的,即營業(yè)時間)內(nèi)三次檢查不在崗的,視為“掛證”行為。
四、對有以下違反執(zhí)業(yè)藥師配備相關(guān)要求的單位或個人,不予受理其新開辦藥品零售企業(yè)申請。
(一)已開辦零售藥房中,有執(zhí)業(yè)藥師“掛證”或三次檢查執(zhí)業(yè)藥師不在崗的,一年內(nèi)不受理同一法人代表(或企業(yè)負責人)提出的新開辦藥店申請。
(二)藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師有不在崗現(xiàn)象的(包括執(zhí)業(yè)藥師“掛證”或同一門店三次檢查執(zhí)業(yè)藥師不在崗的),一年內(nèi)不受理該企業(yè)新開辦門店申請。
(三)藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備在相應(yīng)時間內(nèi)不能達到安慶市食品藥品監(jiān)管局下發(fā)的《關(guān)于加強藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備及管理的通知》(慶食藥監(jiān)藥化流〔2015〕223號)要求的,下一年度不受理其新開辦申請。
四、該文件自下發(fā)之日起執(zhí)行。文件解釋權(quán)在安慶市食品藥品監(jiān)管局。上級部門有新要求的,將適時修訂。
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