CFDA要求國(guó)內(nèi)暫停銷(xiāo)售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷貝拉唑鈉原料藥
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因生產(chǎn)和質(zhì)量管理不符合中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求，CFDA要求國(guó)內(nèi)暫停銷(xiāo)售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷貝拉唑鈉原料藥，具體公告內(nèi)容環(huán)球網(wǎng)校分享如下，希望大家能有所了解。
總局關(guān)于暫停銷(xiāo)售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷貝拉唑鈉原料藥的公告(2017年第133號(hào))
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織開(kāi)展進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)印度Enal Drugs Pvt.Ltd.生產(chǎn)的雷貝拉唑鈉原料藥(英文名：Rabeprazole Sodium，規(guī)格：5Kg/桶、25Kg/桶、50Kg/桶，進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：H20160516、H20160521)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理不符合中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求，為保證公眾用藥安全，決定自即日起，在中國(guó)境內(nèi)暫停銷(xiāo)售使用該產(chǎn)品，各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)憑證，并組織依法處理。
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
2017年11月1日
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