四川廣安鄰水局就抗菌藥物濫用問題的探討和分析
瀏覽
收藏
國家規(guī)定抗菌藥物在藥品零售企業(yè)必須憑醫(yī)師處方銷售，只有根據(jù)醫(yī)師明確診斷和使用品種、劑量及療程的情況下，才能使用抗菌藥物。近日，鄰水局對85家藥品零售企業(yè)進行了突擊檢查。發(fā)現(xiàn)25家藥品零售企業(yè)存在不憑醫(yī)師處方，違規(guī)銷售抗菌藥物等處方藥。下面環(huán)球網(wǎng)校分享“四川廣安鄰水局就抗菌藥物濫用問題的探討和分析”，供大家了解。
鄰水局關于抗菌藥物濫用問題的解析報告
國家規(guī)定抗菌藥物在藥品零售企業(yè)必須憑醫(yī)師處方銷售，只有根據(jù)醫(yī)師明確診斷和使用品種、劑量及療程的情況下，才能使用抗菌藥物。這既是為了保證公眾用藥安全，也是為防止抗菌藥物濫用產(chǎn)生的細菌耐藥性而帶來更為嚴重的公共衛(wèi)生問題。目前，多數(shù)藥品零售企業(yè)都能較好地執(zhí)行憑處方銷售抗菌藥物的規(guī)定，但少數(shù)藥品零售企業(yè)管理松散，僅為追求一己私利，違反國家規(guī)定，任意銷售抗菌藥物等處方藥。近日，我局根據(jù)社會反映的熱點問題并結合舉報提供的線索，對85家藥品零售企業(yè)進行了突擊檢查。發(fā)現(xiàn)25家藥品零售企業(yè)存在不憑醫(yī)師處方，違規(guī)銷售抗菌藥物等處方藥，我局依法分別給予了警告、罰款等行政處罰?，F(xiàn)就檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及所采取的措施作如下探討和分析。
一、涉藥單位違規(guī)現(xiàn)象
(一)藥品經(jīng)營單位：抗菌藥物憑處方銷售是國家為了杜絕抗菌藥物濫用,保證人民群眾用藥安全有效而作出的一項強制性規(guī)定，但藥品零售企業(yè)在實際執(zhí)行這一規(guī)定過程中存在較多問題。一直以來，抗菌藥物在藥店藥品收入中占據(jù)了較大的利潤，還能帶動其他藥品的銷售，對藥品零售企業(yè)經(jīng)濟利益有較大的影響?，F(xiàn)在醫(yī)生主要集中在醫(yī)療機構，有的醫(yī)療機構對醫(yī)生的處方管理很嚴，開具的處方不經(jīng)過患者而通過電腦直接發(fā)送至藥房發(fā)藥，個體診所和村衛(wèi)生室的醫(yī)生又是醫(yī)生又是藥師，開具處方后就直接拿藥給患者。因此處方流向藥店幾乎很少，部分人憑處方到藥店購買處方藥又不許收其處方，再則對上門購買抗菌藥物的顧客堅持憑處方銷售，藥品零售企業(yè)的經(jīng)濟利益將會受到較大影響。我們在日常檢查發(fā)現(xiàn)，藥品零售企業(yè)所銷售抗菌藥物等處方藥情況與保存處方的數(shù)量和銷售記錄不相符合，保存抗菌藥物處方不多，處方藥銷售記錄不完整，有的藥店未記錄。足以證明未憑醫(yī)生處方銷售抗菌藥物的現(xiàn)象仍普遍存在。目前，大部分藥品零售企業(yè)都懸掛了憑處方銷售抗菌藥物的警示牌，涉藥人員通過多年的學習培訓，對抗菌藥物濫用的危害都有了一定的了解，但藥品零售企業(yè)仍然違規(guī)銷售，其主要原因還是為了經(jīng)濟效益最大化。
(二)藥品使用單位：醫(yī)療機構使用抗菌藥物應遵循《抗菌藥物臨床應用指導原則》，根據(jù)感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌的耐藥性、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合考慮，因有80%的抗菌藥物使用的終端在醫(yī)療機構，抗菌藥物濫用的情況大部分出現(xiàn)在醫(yī)院，醫(yī)生在臨床合理用藥中發(fā)揮著關鍵作用。但目前，部分基層醫(yī)院注重經(jīng)濟效益，注重眼前利益，對抗菌藥物臨床應用未進行分級管理，再則有的醫(yī)生業(yè)務素質(zhì)或職業(yè)素質(zhì)效低,造成醫(yī)療機構抗菌藥物不合理的使用或濫用，即無明確指征非理性使用、不對癥使用或未嚴格規(guī)范使用等，這種用藥不當，使藥物的副作用發(fā)生率不斷上升，從而導致人體藥源性疾病發(fā)生。
二、家庭濫用抗菌藥物
抗菌藥物的合理使用還涉及我們平常百姓，病人在藥店自行購買抗生素制劑的現(xiàn)象還相當普遍，特別是廣大的農(nóng)村群眾對濫用抗生素的危害和國家相關規(guī)定不了解，“小病進藥店，大病進醫(yī)院，久病成良醫(yī)”等一些傳統(tǒng)觀念在許多人們的心中根深蒂固，這種不明診斷，任意自用抗菌藥物的做法，也正是抗菌藥物廣泛濫用的主要原因之一，也是加速致病菌耐藥性快速發(fā)展的基礎。
三、監(jiān)管部門監(jiān)管難
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款規(guī)定“藥品零售企業(yè)應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥。”相對應的法律責任《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款“藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款規(guī)定的，責令限期改正，給予警告;逾期不改正或者情節(jié)嚴重的，處以一千元以下的罰款。”但在實際執(zhí)法中，監(jiān)管部門也面臨困難。一是調(diào)查取證難。只檢查藥店抗菌藥物的驗收記錄，盤點存量，中間數(shù)量減少而又無處方證明，就以未憑醫(yī)生處方銷售抗菌藥物予以立案查處，這樣的推論而無其他第三方的證明，顯然不符合《行政處罰法》的規(guī)定，有悖依法行政、執(zhí)法為民的宗旨;二是違規(guī)銷售處方藥。有的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗仍自行銷售抗菌藥物等處方藥，為了追求更大利潤，對抗菌藥物濫用的危害不顧，無論是否有處方，只要有人買就賣，甚至無理性地推薦銷售抗菌藥物，處方藥銷售不做真實完整的記錄，懶于保存處方或無任何記錄，監(jiān)管部門要追根溯源困難較大;三是群眾不舉報。有的人在購買抗菌藥物時沒有認識到可能給健康帶來的危害，只要能夠買到自己需要的藥物就行，缺乏自我保護的意識。對藥店違規(guī)視而不見或者是無知，使監(jiān)管部門沒有案件信息來源和查處案件的事實依據(jù);四是處方的可信度難以查正。對藥品零售企業(yè)保留的處方，監(jiān)管部門對其處方真實性、開具處方者是否具備資質(zhì)、處方是否合理等無法有效進行確認和判斷，或者核實過程不便捷。如果有的藥品零售企業(yè)隨意編造一些處方也可能蒙混過關。
四、綜合治理遏制抗菌藥物濫用
為了遏制抗生素的濫用，國家衛(wèi)計委頒布實施了《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、并聯(lián)合12個部門建立應對細菌耐藥聯(lián)防聯(lián)控機制，實施《中國遏制細菌耐藥行動計劃》等計劃，不斷加強抗菌藥物管理、監(jiān)測等工作，有效遏制抗菌藥物濫用，提高公眾用藥的安全意識。
(一)落實執(zhí)行相關規(guī)定和計劃。根據(jù)《遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016-2020年)》，我國將對抗菌藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、應用、環(huán)境保護等各個環(huán)節(jié)加強監(jiān)管，因為抗菌藥物的濫用，遠不只是涉及醫(yī)藥及患者雙方的事情，它涉及對藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用諸多環(huán)節(jié)，也涉及文化、教育、宣傳以及農(nóng)牧業(yè)等行業(yè)的政策與管理。旨在從國家層面多個領域加強監(jiān)管，重點對醫(yī)療衛(wèi)生和農(nóng)業(yè)養(yǎng)殖應用抗菌藥物、藥品零售企業(yè)憑處方銷售等情況進行嚴格檢查，發(fā)現(xiàn)問題依法查處，確保行動計劃有效實施。
(二)進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為。要加強對藥品從業(yè)人員的專業(yè)知識培訓和法律法規(guī)教育，提高自律意識，藥品零售企業(yè)要嚴格按照處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定銷售藥品。店內(nèi)須懸掛“抗生素須憑醫(yī)生處方購買”的警示牌，保存收集處方，做好處方藥銷售記錄等。銷售抗菌藥物時，必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核處方，進行合理用藥指導，按照治療合理需求的數(shù)量銷售，無醫(yī)師處方或無執(zhí)業(yè)藥師在崗嚴禁銷售此類藥品。加大對藥品零售企業(yè)執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定的檢查力度，并將其作為日常監(jiān)督檢查的重點內(nèi)容，確保藥品零售企業(yè)憑處方銷售處方藥，遏止濫用抗菌藥物、促進合理用藥、確保消費者用藥安全有效。同時，制定藥品零售企業(yè)分級管理制度，對具備不同藥學服務能力等經(jīng)營條件的藥品零售企業(yè)，給予相應的藥品銷售資格。到2020年，零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的比例基本達到全覆蓋。
(三)嚴格執(zhí)行抗菌藥物臨床應用管理辦法。各級醫(yī)療機構要嚴格執(zhí)行加強抗菌藥物臨床應用的管理，實施《遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016-2020年)》等計劃，加強抗菌藥物管理、監(jiān)測等工作。要定期與不定期地對抗菌藥物使用情況調(diào)查分析，對不合理用藥情況提出糾正意見。在二級以上醫(yī)院基本建立抗菌藥物臨床應用管理機制，醫(yī)療機構主要耐藥菌增長率得到有效控制。并將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標管理考核體系。
(四)開展科普知識宣傳。加大宣傳力度，分層次、分人群開展不同形式的宣傳活動，通過廣泛、深入、持久的宣傳，讓廣大民眾了解濫用抗菌藥物的危害，樹立用藥的風險意識，自覺改變不正確用藥習慣。提高公眾合理用藥的安全意識，從最基礎層面開始防止抗菌藥物濫用而帶來的嚴重公共衛(wèi)生問題。
編輯推薦：
官方解讀關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥的通知
國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2017]10號關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥的通知
環(huán)球網(wǎng)校分享執(zhí)業(yè)藥師考試論壇或者關注環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師考試交流微信公眾號“hqwxzyys”，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
最新資訊
- 蚌埠市多措并舉助力執(zhí)業(yè)藥師高效完成首次注冊2025-03-14
- 2025年2月執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)增加，我們該怎么備考2025-03-13
- 國家藥監(jiān)局公布：2025年2月全國執(zhí)業(yè)藥師情況（執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)增加）2025-03-13
- 國家藥監(jiān)局公布：2025年1月全國執(zhí)業(yè)藥師情況2025-03-13
- 安徽持續(xù)加強藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備與管理2025-03-11
- 安徽省藥監(jiān)局部署啟動2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作2025-03-07
- 執(zhí)業(yè)藥師相關：河南公開征求《進一步優(yōu)化藥品經(jīng)營行政審批服務有關工作》的通知2025-02-28
- 2024年河南執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學習時間統(tǒng)一為3月10日至12月30日2025-02-28
- 2024年度陜西執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學習時間調(diào)整通知2025-02-26
- 執(zhí)業(yè)藥師新要求：黑龍江公開征求藥品經(jīng)營許可證重新審查發(fā)證通知的意見2025-02-18
打卡人數(shù)
