執(zhí)業(yè)藥師關(guān)注：江蘇省出臺《開辦藥品零售企業(yè)(單體藥店)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》
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對藥店使用面積的要求
按要求，設(shè)在城區(qū)(含縣城)的單體藥店，其營業(yè)場所使用面積不少于80㎡;設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥店，其經(jīng)營場所使用面積不少于60㎡。營業(yè)場所應(yīng)為獨(dú)立區(qū)域，面積計(jì)算應(yīng)為同一平面或連續(xù)面積，且不包括倉庫。
已領(lǐng)證開業(yè)，面積未達(dá)新標(biāo)準(zhǔn)要求的藥店暫時(shí)不受影響。新標(biāo)準(zhǔn)只針對新開辦或變更經(jīng)營地點(diǎn)的藥店。另外，對《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿申請換發(fā)的，需等待省里具體要求。
對藥店?duì)I業(yè)員的要求
新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，營業(yè)員應(yīng)具有高中以上文化程度。藥品經(jīng)營知識性較強(qiáng)，還要定期培訓(xùn)，需要一定的文化水平。提高營業(yè)員文化程度也是為了提升經(jīng)營管理水平和藥品安全保障能力。
對執(zhí)業(yè)藥師的要求
新標(biāo)準(zhǔn)中要求，藥店法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人，應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。應(yīng)至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師，且注冊在該企業(yè)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員、中藥飲片調(diào)劑人員還應(yīng)具有相應(yīng)的學(xué)歷或職稱。
新標(biāo)準(zhǔn)還明確要求配備指紋或其他形式考勤設(shè)備，配備符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)和業(yè)務(wù)管理軟件。不難看出，這也是為將來對執(zhí)業(yè)藥師坐堂考勤遠(yuǎn)程監(jiān)管作準(zhǔn)備。
對藥店的倉庫的要求
新標(biāo)準(zhǔn)較大的變化，就是明確了藥店倉庫面積。如果能滿足藥品及時(shí)補(bǔ)、供的藥店，可不設(shè)倉庫，但藥品應(yīng)全部上架陳列。需要設(shè)置倉庫的，倉庫應(yīng)與營業(yè)場所在同一地址，使用面積不少于20㎡。儲存中藥飲片的，應(yīng)具備中藥飲片儲存保管條件。
藥店設(shè)置倉庫應(yīng)與其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并符合藥品儲存、保管要求。這是為了避免藥品在遠(yuǎn)距離搬運(yùn)過程中，出現(xiàn)污損或途中儲存不當(dāng)?shù)惹闆r，加大藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。
此次新標(biāo)準(zhǔn)還對藥店倉庫需要配備的設(shè)備進(jìn)行了明確，包括藥品與地面之間有效的隔離設(shè)備，避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備，符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備，監(jiān)測、調(diào)控溫濕度的設(shè)備等。
有人說，這份新標(biāo)準(zhǔn)縮小了單體藥店的發(fā)展空間;也有人說這份新標(biāo)準(zhǔn)提高了藥店準(zhǔn)入門檻，有助于更好地防范風(fēng)險(xiǎn)，更好地保障市民安全用藥。你怎么看呢?
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