執(zhí)業(yè)藥師關(guān)注|廣東藥店分級(jí)分類(lèi)管理 執(zhí)業(yè)藥師掛證藥店納入黑名單
瀏覽
收藏
點(diǎn)擊查看：執(zhí)業(yè)藥師關(guān)注：廣東省將零售藥店分三類(lèi) 藥師需求量繼續(xù)增加
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品零售企業(yè)分級(jí)分類(lèi)的管理辦法(試行)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)將于4月15日起實(shí)施，對(duì)藥店經(jīng)營(yíng)范圍和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管級(jí)別作出明確劃分，并根據(jù)分級(jí)分類(lèi)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，進(jìn)一步完善藥品流通事中事后監(jiān)管制度，為廣東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)提供制度保障。
《辦法》指出，根據(jù)藥品零售企業(yè)設(shè)置條件與藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模的適應(yīng)程度，將藥店核定經(jīng)營(yíng)范圍從小到大分為一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)。其中，一類(lèi)店經(jīng)營(yíng)范圍限定為非處方藥;二類(lèi)店經(jīng)營(yíng)范圍限定為非處方藥、處方藥(注射劑、腫瘤治療藥、抗生素、生物制品、二類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、罌粟殼、中藥飲片等除外);三類(lèi)店經(jīng)營(yíng)范圍最廣，包括非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售的藥品。
監(jiān)管方面，依據(jù)《辦法》劃分監(jiān)管等級(jí)，對(duì)藥店采取動(dòng)態(tài)管理方式。將藥品零售企業(yè)按風(fēng)險(xiǎn)程度，從小到大依次分為A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)和D級(jí)，根據(jù)日常監(jiān)督檢查、跟蹤檢查及飛行檢查結(jié)果，結(jié)合設(shè)置條件的滿足程度進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。對(duì)未按核定的分類(lèi)設(shè)置條件要求經(jīng)營(yíng)，擅自降低經(jīng)營(yíng)條件，經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模與分類(lèi)不相適應(yīng)的，執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員“掛證”，無(wú)法在職在崗履行處方審核、藥學(xué)服務(wù)及質(zhì)量管理等情形的，將按規(guī)定納入藥品安全“黑名單”。
為提高藥店藥事服務(wù)水平，《辦法》對(duì)一、二、三類(lèi)藥店的藥學(xué)技術(shù)人員配備標(biāo)準(zhǔn)提出明確要求。規(guī)定企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，配備足夠的、與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模及崗位職能相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員。在藥店設(shè)施設(shè)備配備方面，《辦法》提出，藥品零售企業(yè)應(yīng)按藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開(kāi)、獨(dú)立集中設(shè)置藥品陳列區(qū)，陳列布局應(yīng)當(dāng)按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列;要求企業(yè)建立符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，能滿足藥品追溯的要求，并具有接受食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)上監(jiān)管的條件。
省局藥品流通安全監(jiān)管處處長(zhǎng)林奇藝指出，分類(lèi)分級(jí)管理下，經(jīng)營(yíng)規(guī)范、服務(wù)能力強(qiáng)的高級(jí)別藥店將享有更廣的經(jīng)營(yíng)范圍;中小藥品零售企業(yè)也可以根據(jù)自身的配備條件，找到適合自己的發(fā)展路徑。
執(zhí)業(yè)藥師在用藥安全方面起到非常重要的地位，執(zhí)業(yè)西藥師審核西藥處方，執(zhí)業(yè)中藥師審核中藥處方，執(zhí)業(yè)西藥師和執(zhí)業(yè)中藥師共同審核西藥和中成藥聯(lián)用的處方，將成為未來(lái)的零售藥店人員配備和重點(diǎn)監(jiān)管趨勢(shì)。雙證執(zhí)業(yè)藥師，也將成為零售藥店熾手可熱的稀缺人才。
最新資訊
- 蚌埠市多措并舉助力執(zhí)業(yè)藥師高效完成首次注冊(cè)2025-03-14
- 國(guó)家藥監(jiān)局公布：2025年2月全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師情況（執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)人數(shù)增加）2025-03-13
- 國(guó)家藥監(jiān)局公布：2025年1月全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師情況2025-03-13
- 安徽持續(xù)加強(qiáng)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備與管理2025-03-11
- 安徽省藥監(jiān)局部署啟動(dòng)2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作2025-03-07
- 執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)：河南公開(kāi)征求《進(jìn)一步優(yōu)化藥品經(jīng)營(yíng)行政審批服務(wù)有關(guān)工作》的通知2025-02-28
- 2024年河南執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)習(xí)時(shí)間統(tǒng)一為3月10日至12月30日2025-02-28
- 2024年度陜西執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)習(xí)時(shí)間調(diào)整通知2025-02-26
- 執(zhí)業(yè)藥師新要求：黑龍江公開(kāi)征求藥品經(jīng)營(yíng)許可證重新審查發(fā)證通知的意見(jiàn)2025-02-18
打卡人數(shù)
