《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》將要出臺


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《意見稿》指出,為完善執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理制度,加快執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè),現(xiàn)將《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定(征求意見稿)》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法(征求意見稿)》印送相關(guān)部門征求意見。請各省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師代表、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位及其他需要藥學(xué)服務(wù)的單位代表,召開座談會,廣泛征集相關(guān)意見。請各省級食品藥品監(jiān)督管理部門和人力資源社會保障部門,于9月14日前,分別將書面意見反饋至國家藥品監(jiān)督管理局人事司和人力資源社會保障部專業(yè)技術(shù)人員管理司。
據(jù)了解,2015年,經(jīng)與人力資源社會保障部專業(yè)技術(shù)人員管理司(以下簡稱專技司)溝通同意,原食品藥品監(jiān)管總局啟動了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》(人發(fā)〔1999〕34號,以下簡稱《暫行規(guī)定》和《實施辦法》)修訂工作。經(jīng)數(shù)次論證修改,并向?qū)<妓径啻握髑笠庖姾蜏贤ê?,達(dá)成一致意見,形成了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》(以下簡稱《規(guī)定》和《辦法》)征求意見稿。
修訂的主要內(nèi)容包括五個方面:
(一)提高考試準(zhǔn)入條件,鼓勵高學(xué)歷高素質(zhì)的人員報考?!兑?guī)定》第十條中,對執(zhí)業(yè)藥師資格考試準(zhǔn)入學(xué)歷門檻從中專提高到大專,目的是提高執(zhí)業(yè)藥師隊伍的整體素質(zhì),對具有普通高等院校藥學(xué)類、中藥學(xué)類大學(xué)本科學(xué)歷,由原來的在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿三年修改為沒有工作年限要求,對具有藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷人員的工作年限要求,由原來的在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿三年降為滿一年,目的是促進(jìn)藥學(xué)、醫(yī)學(xué)專業(yè)高學(xué)歷人員加入執(zhí)業(yè)藥師隊伍,并與其他準(zhǔn)入類職業(yè)資格的有關(guān)要求保持一致;《辦法》第四條中,將免試的高級專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)限定為藥學(xué)、中藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué),更加突出執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)性特點。
(二)強化服務(wù)意識,方便執(zhí)業(yè)藥師辦理行政審批事項。根據(jù)《行政許可法》和行政審批制度改革實際,本著方便群眾辦事的原則,對有關(guān)條款進(jìn)行了修改。如結(jié)合目前不少省級食品藥品監(jiān)管部門將執(zhí)業(yè)藥師注冊審批權(quán)限下放市級辦理的實際,《規(guī)定》第十二條明確執(zhí)業(yè)藥師注冊由省級藥品監(jiān)管機構(gòu)負(fù)責(zé)注冊管理工作,具體實施可由各省根據(jù)本地實際決定;第十四條中,不再要求執(zhí)業(yè)藥師注冊須經(jīng)所在單位同意,簡化了執(zhí)業(yè)藥師的注冊手續(xù);第十七條參照其他藥品許可證件的有效期,將《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期由“三年”修改為“五年”,降低執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊頻率,方便申請人,節(jié)省審評成本。
(三)推動信息化建設(shè),執(zhí)業(yè)藥師注冊實行全國統(tǒng)一管理。《規(guī)定》第十三條明確執(zhí)業(yè)藥師注冊須通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進(jìn)行;第二十五條規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師的違法違規(guī)行為、接受表彰獎勵及處分、繼續(xù)教育學(xué)分等重要信息,都納入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。這些新要求促進(jìn)了執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息化建設(shè),有利于形成執(zhí)業(yè)藥師管理大數(shù)據(jù),對建立執(zhí)業(yè)藥師誠信體系,加強監(jiān)管、提高政府行政效率和服務(wù)水平有重要意義。
(四)解決基層執(zhí)法難題,加強對執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)單位的管理。針對執(zhí)業(yè)藥師在職不在崗等問題,《規(guī)定》專門增加了監(jiān)督管理章節(jié),強化了對執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)藥師違法行為的監(jiān)督管理;第二十二條明確了執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營企業(yè)的執(zhí)業(yè)要求;第二十六條對未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的情況,明確由所在地縣級以上負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令限期配備;第二十八條明確了對出租出借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》行為,即“掛證”行為的處理規(guī)定。這些新規(guī)有利于基層加強執(zhí)法,有助于提高藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平和藥學(xué)服務(wù)水平。
(五)細(xì)化表彰規(guī)定,增強執(zhí)業(yè)藥師的積極性和榮譽感。在加強監(jiān)督的同時,《規(guī)定》第二十四條明確對工作表現(xiàn)突出的執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行表彰獎勵,鼓勵廣大執(zhí)業(yè)藥師履職盡責(zé)。
附:執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定(征求意見稿)
執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法(征求意見稿)
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