執(zhí)業(yè)藥師須知：含可待因感冒藥18歲以下青少年兒童禁用
更新時間：2018-09-11 09:41:09
來源：環(huán)球網校
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摘要 為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對含可待因感冒藥說明書“禁忌”“兒童用藥”項進行修訂。其中，“禁忌癥”中相關內容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”，“兒童用藥”中相關內容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用本品”。
執(zhí)業(yè)藥師須知：含可待因感冒藥18歲以下青少年兒童禁用
可待因是一種常用于止咳和鎮(zhèn)痛的物質。中國協和醫(yī)科大學藥學碩士、藥師冀連梅告訴北青報記者，含有可待因的感冒藥有氨酚雙氫可待因片、復方磷酸可待因口服溶液、復方可待因口服溶液、復方磷酸可待因溶液、復方磷酸可待因糖漿、可待因桔梗片等。
國家藥監(jiān)局指出，所有含可待因感冒藥藥品生產企業(yè)均應當依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照含可待因感冒藥藥品說明書修訂要求，提出修訂說明書的補充申請，于2018年11月5日前報省級藥品監(jiān)管部門備案。
修訂內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂;說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案后6個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。
各含可待因感冒藥藥品生產企業(yè)應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫(yī)師合理用藥。
臨床醫(yī)師應當仔細閱讀含可待因感冒藥藥品說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析�；颊邞攪栏褡襻t(yī)囑用藥，用藥前應當仔細閱讀說明書。
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