執(zhí)業(yè)藥師須知|又一明星藥被列為孕婦嬰幼兒禁用，這些藥也在“黑名單”

更新時(shí)間：2019-03-11 13:32:09 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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摘要 3月8日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，要求修訂牛黃解毒制劑的說明書，修改為孕婦、哺乳期婦女、嬰幼兒禁用。自2018年以來，已經(jīng)有44種藥品被列入兒童、孕婦“用藥黑名單”。這些是執(zhí)業(yè)藥師需要了解的。

最近又一款幾乎家家都有的明星中成藥被列為孕婦、哺乳期婦女和嬰幼兒禁用。國家藥品監(jiān)督管理局3月8日發(fā)布公告，要求修訂牛黃解毒制劑的說明書。

公告稱，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對(duì)牛黃解毒制劑(片劑、丸劑、膠囊劑、軟膠囊劑)增加警示語，并對(duì)藥品說明書不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)等項(xiàng)進(jìn)行修訂。

此前，牛黃解毒片、牛黃解毒膠囊等藥品說明書中，不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)均為“尚不明確”，禁忌項(xiàng)并不統(tǒng)一，有藥品列明孕婦禁用，有的則是孕婦、兒童禁用。

國家藥監(jiān)局給出了牛黃解毒制劑說明書修訂的具體要求：

一、警示語應(yīng)包括：

本品含雄黃，不可超劑量或長期服用。

二、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括：

上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)及文獻(xiàn)報(bào)道顯示本品可見以下不良反應(yīng)：

消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、口干、胃不適等;有肝生化指標(biāo)異常、消化道出血的個(gè)案報(bào)告。

皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、面部水腫等，有重癥藥疹的個(gè)案報(bào)告(如Stevens-Johnson綜合征、大皰性表皮壞死松解型藥疹)。過量或長期使用可能出現(xiàn)皮膚粗糙、增厚、色素沉著等砷中毒表現(xiàn)。

精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、嗜睡、失眠等。

免疫系統(tǒng)：過敏樣反應(yīng)、過敏性休克等。

心血管系統(tǒng)：心悸等。

呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、胸悶等。