2019年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫《藥事管理與法規(guī)》強化試題及答案（1）

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2019年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫《藥事管理與法規(guī)》強化試題及答案（1）

A型題

下列藥品安全風險管理措施主要由藥品使用單位承擔的是

A.藥品再評價

B.藥品不良反應的調查

C.藥物臨床應用管理

D.藥品召回

參考答案：C

某藥品的生產批號為 20140903，生產日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標注為

A.有效期至 2016/31/08

B.有效期至 2016年08月

C.有效期至 2016年09月

D.有效期至 2016.09.01

參考答案：B

應經單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是

A.含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥

B.非臨床治療首選的化學藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨家生產品種

D.易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥

參考答案：C

根據《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是

A.生化藥品

B.血液制品

C.化學原料藥

D.農藥

參考答案：D

知識瑣碎，善于總結歸納

藥品經營質量管理規(guī)范—色標管理

紅色：不合格藥品庫;　淡紅色處方：麻、精一

黃色：待驗藥品庫、　淡黃色處方：急診

退貨藥品庫

綠色：合格藥品庫、　淡綠處方：兒科

待發(fā)藥品庫、

零貨稱取庫

B型題

A.紅色　B.白色　C.綠色　D.黃色

1.不合格區(qū)

2.發(fā)貨區(qū)

3.退貨區(qū)

4.待驗區(qū)

5.零貨稱取區(qū)

參考答案：A C D D C

A.確認為假藥　B.確認為劣藥

C.按假藥論處　D.按劣藥論處

1.某醫(yī)療機構使用阿莫西林冒充阿昔莫司

2.某藥廠生產的頭孢哌酮注射液被微量頭孢曲松污染

3.某藥廠生產的紅霉素膠囊所用原料未取得批準文號

4.某藥店銷售的顛茄片的主藥含量超過國家標準規(guī)定

參考答案：A C C B

A.5年　B.3年　C.2年　D.1年

1.醫(yī)療機構制劑批準文號的有效期為

2.藥品經營許可證的有效期為

3.對藥品生產企業(yè)生產的新藥品種設立的監(jiān)測期不超過

4.醫(yī)療機構對麻醉藥品和精神藥品處方開具情況進行專冊登記，專冊保存期限為

5.藥品零售連鎖企業(yè)，普通處方保存幾年

參考答案：B A A B C

3年

1.執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期，3年;《印鑒卡》有效期，3年;

2.麻醉藥品和第一類精神藥品的處方保存期限為3年;

3.醫(yī)療機構對麻醉藥品和精神藥品處方開具情況進行專冊登記，專冊保存期限為3年;

5年

1.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，報告該進口藥品的所有不良反應;滿5年的，報告新的和嚴重的不良反應;

2.《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、藥品GMP、GSP證書有效期， 5年;

3.藥品批準文號、《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥品注冊證》的有效期， 5年;新藥監(jiān)測期不超過5年;

4.互聯網藥品交易服務機構資格證書、《互聯網藥品信息服務資格證書》的有效期; 5年。

考題練習—直奔主題---A型題

根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，需要報告所有不良反應的是

A.首次獲準進口5年內的進口藥品

B.企業(yè)首營品種

C.所有進口藥品

D.過監(jiān)測期的國產藥品

參考答案：A

C型題

藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)法檢查中發(fā)現，轄區(qū)內藥品生產企業(yè)甲與藥品生產企業(yè)乙自行簽訂委托生產藥品協議，由甲委托乙生產硝苯地平片，涉案貨值金額5萬余元。

1.對藥品生產企業(yè)甲的行為，應以

A.生產假藥論處　B.生產劣藥論處

C.偽造藥品批準證明文件論處　D.非法購進藥品論處

參考答案：A

2.對藥品生產企業(yè)乙的行為，應以

A.生產假藥論處

B.生產劣藥論處

C.無許可證生產藥品論處

D.騙取藥品批準證明文件論處

參考答案：A

3.下列對甲的處罰，不正確的是

A.沒收違法生產的硝苯地平片

B.處2萬元以上10萬元以下的罰款

C.責令停產、停業(yè)整頓

D.情節(jié)嚴重的，吊銷其《藥品生產許可證》

參考答案：B

X型題

根據《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》，不符合執(zhí)業(yè)藥師行為規(guī)范的是

A.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦

B.可利用新聞媒介或其他手段夸大自己的專業(yè)能力

C.不得同意或授意他人使用自己的名義向公眾推銷藥品或提供藥學服務

D.應在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務，積極為患者提供咨詢服務

參考答案：B D

關于在電視臺，廣播電臺上發(fā)布藥品廣告的說法，正確的有

A.已經審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準文號

B.電視臺、廣播電臺不得發(fā)布涉及改善和增強性功能內容的藥品廣告

C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告

D.針對未成年人的廣播電視頻道、節(jié)目、欄目、不得發(fā)布藥品廣告

參考答案：A C D

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