執(zhí)業(yè)藥師須知:2020版藥典12月30日起執(zhí)行(附目錄)


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執(zhí)業(yè)藥師須知:2020版藥典12月30日起執(zhí)行!
2020年版《中華人民共和國藥典》經第十一屆藥典委員會執(zhí)行委員會全體會議審議通過,自2020年12月30日起實施。
正式頒布的2020年版《中華人民共和國藥典》,共收載品種5911種,新增319種,修訂3177種,不再收載10種,品種調整合并4種。
根據《藥品管理法》的規(guī)定,藥品應當符合國家藥品標準?!吨袊幍洹肥菄宜幤窐藴实闹匾M成部分,是藥品研制、生產(進口)、經營、使用和監(jiān)督管理等相關單位均應遵循的法定技術標準。
《中國藥典》主要由凡例、品種正文和通用技術要求構成。自實施之日起,所有生產上市藥品應當符合本版《中國藥典》相關技術要求。
自實施之日起,凡原收載于歷版藥典、局(部)頒標準的品種,本版《中國藥典》收載的,相應歷版藥典、局(部)頒標準同時廢止;本版《中國藥典》未收載的,仍執(zhí)行相應歷版藥典、局(部)頒標準,但應符合本版《中國藥典》的相關通用技術要求,經上市后評價撤銷或注銷的品種,相應歷版藥典、局(部)頒標準廢止。
本版《中國藥典》品種正文未收載的制劑規(guī)格、中藥的制法,其質量標準按本版《中國藥典》同品種相關要求執(zhí)行,規(guī)格項、制法項分別按原批準證明文件執(zhí)行。
附件:2020年版《中國藥典》目錄
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