黑龍江省藥監(jiān)局：2025年12月31日前全省藥店必須配齊執(zhí)業(yè)藥師
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省藥監(jiān)局關(guān)于加強藥品零售企業(yè)差異化配備執(zhí)業(yè)藥師的通知(征求意見稿)
各市(地)市場監(jiān)督管理局：
為貫徹落實新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》(以下 簡稱《藥品管理法》)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等要求，根 據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》(國藥監(jiān)藥管〔2020〕25 號)精神，現(xiàn)對我省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備管理有關(guān)事項通知如下：
一、明確執(zhí)業(yè)藥師配備政策
(一)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 28 號)規(guī)定，從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術(shù)人員;藥品零售企業(yè)應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥。
(二)國家藥監(jiān)局《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》(國藥監(jiān)藥管〔2020〕25 號)規(guī)定，藥品經(jīng)營領(lǐng)域依法經(jīng)過資格認定的藥師指執(zhí)業(yè)藥師;依法經(jīng)過資格認定的其他藥學技術(shù)人員包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等。原則上，經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售藥店，應(yīng)當配備執(zhí)業(yè)藥師;只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當配備經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。
二、落實執(zhí)業(yè)藥師差異化配備要求
(一)新開辦的藥品零售企業(yè)(包括單體藥店和零售連鎖門店，不包括只經(jīng)營乙類非處方藥的零售藥店，下同)必須按要求配備執(zhí)業(yè)藥師。
(二)各市(地)市場監(jiān)管局可設(shè)置過渡期，實施藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師差異化配備。其中，市(地)主城區(qū)、縣(市、區(qū)) 城區(qū)的藥品零售企業(yè)，原則上按照《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求盡快配備配齊執(zhí)業(yè)藥師;鄉(xiāng)鎮(zhèn)及農(nóng)村地區(qū)的現(xiàn)有藥品零售企業(yè)，配備執(zhí)業(yè)藥師確有困難的，2025 年 12 月 31 日前可以配備依法經(jīng)過資格認定的藥師及以上藥學技術(shù)人員，承擔執(zhí)業(yè)藥師職責。過渡期間，已配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售企業(yè)配備標準不得降低。2025 年 12 月 31 日止，全省所有藥品零售企業(yè)均須配備執(zhí)業(yè)藥師。
(三)在藥品零售連鎖門店按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或配備依法經(jīng)過資格認定的藥師及以上藥學技術(shù)人員的前提下，鼓勵和支持藥品零售連鎖企業(yè)利用現(xiàn)代信息技術(shù)開展遠程處方審核，作為其所屬門店處方審核、開展藥事服務(wù)的補充，解決門店執(zhí)業(yè)藥師臨時不在崗無法銷售處方藥的問題。
(四)各市(地)市場監(jiān)管局要在不降低本地區(qū)現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，根據(jù)各自實際，制定具體實施方案，分階段、分區(qū)域推進藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備工作，在本通知印發(fā)后 30 天內(nèi)制發(fā)實施方案，并報省藥監(jiān)局備案。
三、促進執(zhí)業(yè)藥師規(guī)范執(zhí)業(yè)
各市(地)、縣(市、區(qū))市場監(jiān)管部門要高度重視，充分認識藥品零售企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師對維護公眾用藥安全、促進行業(yè)健康發(fā)展的重要意義。要加強對行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師的管理，對本地區(qū)按規(guī)定配備情況進行登記，建立信息檔案;要督促藥品零售企業(yè)落實主體責任，建立完善制度;要加強對執(zhí)業(yè)藥師配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查，督促其盡職履責。對于不按規(guī)定配備且整改不到位的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當依法查處，并采取暫停處方藥銷售等行政處理措施。對查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，要撤銷其注冊證書并堅決予以曝光，通報其所在單位并納入當?shù)匦庞霉芾怼?/p>
四、加強執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)
各市(地)、縣(市、區(qū))市場監(jiān)管部門要充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在質(zhì)量管理、處方審核、合理用藥指導等方面的作用。要統(tǒng)籌安排好《藥品經(jīng)營許可證》換證和執(zhí)業(yè)藥師配備政策的宣傳，督促企業(yè)積極學習《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)法律法規(guī)，嚴格藥品零售企業(yè)監(jiān)管，要高度重視執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)，探索制定相應(yīng)政策，鼓勵、支持、引導從業(yè)人員參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，提高執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)積極性，逐步提高執(zhí)業(yè)藥師配備比例。要規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，不斷提高執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)水平與服務(wù)能力，促進執(zhí)業(yè)藥師隊伍健康發(fā)展。
本通知自印發(fā)之日起實施。此前關(guān)于藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用要求與本通知不一致的，按本通知執(zhí)行。
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