12月1日正式實(shí)施:網(wǎng)絡(luò)售藥需配備執(zhí)業(yè)藥師



2022年12月1日起,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》正式施行。其中對網(wǎng)絡(luò)藥品第三方平臺(tái),及入駐平臺(tái)的藥品企業(yè)都明確了藥學(xué)人才配備要求,趕緊一起來研究一下。
網(wǎng)絡(luò)售藥需配備執(zhí)業(yè)藥師
近年來,隨著我國電子商務(wù)的快速發(fā)展,網(wǎng)購已成為常態(tài)化消費(fèi)方式,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)也日趨活躍。為進(jìn)一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為,官方出臺(tái)了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》。
其中對網(wǎng)絡(luò)藥品第三方平臺(tái),及入駐平臺(tái)的藥品企業(yè)都明確了藥學(xué)人才配備要求:
1、藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)-需配備藥師
藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度,由依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員開展處方審核調(diào)配、指導(dǎo)合理用藥等工作。
依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。
2、第三方平臺(tái)-需配備藥學(xué)技術(shù)人員
第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu),配備藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)藥品質(zhì)量安全管理工作,建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實(shí)名購買、藥品配送、交易記錄保存、不良反應(yīng)報(bào)告、投訴舉報(bào)處理等管理制度。
3、提供藥學(xué)服務(wù)記錄
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)完整保存供貨企業(yè)資質(zhì)文件、電子交易等記錄。銷售處方藥的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)保存處方、在線藥學(xué)服務(wù)等記錄。相關(guān)記錄保存期限不少于5年,且不少于藥品有效期滿后1年。
未按要求執(zhí)行 后果嚴(yán)重
1、未配備藥師
《辦法》中還提到,如違反第十七條第一款,即第三方平臺(tái)未配備藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)藥品質(zhì)量安全管理工作,處3萬元以上10萬元以下罰款;造成危害后果的,處10萬元以上20萬元以下罰款。
2、無法提供藥師服務(wù)證據(jù)
如違反《辦法》第十五條,即無法提供藥師藥學(xué)服務(wù)記錄等證明的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款;
情節(jié)嚴(yán)重的,處五十萬元以上二百萬元以下的罰款,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷相關(guān)經(jīng)營證件。藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評價(jià)研究、藥物臨床試驗(yàn),沒收負(fù)責(zé)人違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動(dòng)。
執(zhí)業(yè)藥師地位愈加重要
從以上可以看到,官方為了規(guī)范網(wǎng)絡(luò)售藥的,保障顧客的用藥安全,制定了嚴(yán)格的政策,同時(shí)也表明了對執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)人才的重視與需求。
現(xiàn)如今,無論是實(shí)體藥店、網(wǎng)絡(luò)第三方平臺(tái),亦或是入駐平臺(tái)的藥品企業(yè),都需按要求配備執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)人才,執(zhí)業(yè)藥師已儼然成為實(shí)體藥店及網(wǎng)絡(luò)藥店的重要開店資質(zhì),是必不可少的工作人員。
執(zhí)業(yè)藥師作為負(fù)責(zé)提供藥物知識(shí)及藥事服務(wù)的藥學(xué)專業(yè)人員,在日漸重視用藥安全的大環(huán)境下,地位愈加重要,未來可期。
已經(jīng)拿證的藥師,可以緊跟這一政策潮流,到相關(guān)企業(yè)發(fā)揮自己所學(xué)所能。正在準(zhǔn)備執(zhí)業(yè)藥師考試的考生們,要珍惜每年一次的考試機(jī)會(huì),努力學(xué)習(xí),爭取一舉拿證,享受政策紅利。
溫馨提示:為了提前獲取2022年執(zhí)業(yè)藥師考試成績查詢、證書領(lǐng)取等重要時(shí)間節(jié)點(diǎn)信息,考生可以使用 免費(fèi)預(yù)約短信提醒功能,屆時(shí)環(huán)球網(wǎng)校會(huì)以短信形式第一時(shí)間通知大家。
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