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2024年執(zhí)業(yè)藥師必備高頻提分考點(diǎn):特殊管理的藥品管理

更新時(shí)間:2024-03-07 09:56:16 來(lái)源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽69收藏13

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摘要 2024年執(zhí)業(yè)藥師必備高頻提分考點(diǎn):特殊管理的藥品管理。
2024年執(zhí)業(yè)藥師必備高頻提分考點(diǎn):特殊管理的藥品管理

法規(guī)高頻考點(diǎn):特殊管理的藥品管理

【考點(diǎn)】根據(jù)2016年9月22日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《總局關(guān)于推動(dòng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者完善追溯體系的意見(jiàn)》(食藥監(jiān)科〔2016〕122號(hào));

含特殊藥品復(fù)方制劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)承擔(dān)起藥品追溯體系建設(shè)的主體責(zé)任,實(shí)現(xiàn)對(duì)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品來(lái)源可查、去向可追。在發(fā)生質(zhì)量安全問(wèn)題時(shí),能夠及時(shí)召回相關(guān)產(chǎn)品、查尋原因。

【考點(diǎn)】麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性、能成癮癖的藥品?!稐l例》所稱(chēng)麻醉藥品是指列入麻醉藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。

精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品。《條例》所稱(chēng)精神藥品,是指列入精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。

【考點(diǎn)】《藥品管理法》第35條規(guī)定:國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實(shí)行特殊管理。管理辦法由國(guó)務(wù)院制定。

【考點(diǎn)】《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第3條規(guī)定,麻醉藥品和精神藥品目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定、調(diào)整并公布。

【考點(diǎn)】《精神藥品品種目錄(2013版)》共有149個(gè)品種,其中第一類(lèi)精神藥品有68個(gè)品種,第二類(lèi)精神藥品有81個(gè)品種。

【考點(diǎn)】我國(guó)生產(chǎn)及使用的第一類(lèi)精神藥品有7個(gè)品種,具體有以下品種:哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙諾啡、γ-羥丁酸、氯胺酮、馬吲哚、三唑侖。

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