執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)沖刺試題六(3)

網(wǎng)校為了方便廣大學員有效備考執(zhí)業(yè)藥師考試，特意整理了執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)沖刺試題六(3)，希望這份執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)沖刺試題六(3)能夠幫助大家更好的復習，以便通過此次的考試。

　　可以在經(jīng)批準的普通商業(yè)企業(yè)零售的是（ E ）。

　　A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

　　B.注射用處方藥

　　C.口服抗生素

　　D.甲類非處方藥

　　E.乙類非處方藥

　　對上市5年以上的藥品報告（ E ）。

　　A.A類不良反應

　　B.B類不良反應

　　C.遲現(xiàn)型不良反應

　　D.所有可疑不良反應

　　E.嚴重、罕見、新的不良反應

　　連鎖總部必須配備1名以上藥師以上技術職稱的藥學技術人員的是（ E ）。

　　A.甲類OTC零售企業(yè)

　　B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

　　C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

　　D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

　　E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

　　我國遴選OTC的原則是（ E ）。

　　A.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善

　　B.建立符合國情的科學、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位

　　C.從2000年開始逐步建立一個比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度

　　D.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重

　　E.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應用方便

　　申請進口藥品的條件是（ AC ）。

　　A.必須獲得生產(chǎn)國注冊批準和上市許可

　　B.生產(chǎn)廠具有我國有關部門核發(fā)的GMP證書

　　C.生產(chǎn)廠必須符合我國的GMP

　　D.必須獲得生產(chǎn)國和我國的注冊批準

　　E.必須經(jīng)過我國藥品檢驗機構出具的檢驗報告

　　WHO提出的主要藥品命名原則包括（ ABCD ）。

　　A.藥品名稱讀音應清晰易辨

　　B.全詞不宜過長

　　C.避免與已經(jīng)使用的藥品相似

　　D.屬于同一藥效類別的藥物，力求用適應的方法顯示這一關系

　　E.可以采用令人從解剖學、生物學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱

　　處方藥與非處方藥分類管理的指導思想是（ BE ）。

　　A.建立具有中國特色的分類管理制度

　　B.制定法規(guī)政策時先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位

　　C.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善

　　D.加強依法監(jiān)督

　　E.建立符合國情的科學、合理的管理思路

　　以下可列入非處方藥目錄的是（ BCD ）。

　　A.國際管制的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品及毒性藥品的單方制劑

　　B.給藥途徑一般為口服、腔道和皮膚外用

　　C.可自我診斷、自我治療的輕微病癥的用藥

　　D.無潛在濫用、誤用可能的藥品

　　E.需要經(jīng)濟調(diào)整用藥劑量的藥品

　　我國實施處方藥與非處方藥分類管理的意義是（ ABC ）。

　　A.有利于保證人民用藥安全

　　B.有利于提高人民自我保健意識

　　C.有利于醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌

　　D.建立比較完善的藥品分類管理制度

　　E.分步實施、不斷完善

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