1996年執(zhí)業(yè)藥師資格考試真題及答案

1996年全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題與解答綜合知識

四、x型題(多項選擇題)共30題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。
試題；
111，制藥生產中同一設備連續(xù)加工同一非無菌產品時，至少―――后，要按清洗規(guī)程全面清洗一次 （ ）
A．每生產2批 
B．每生產3批 
C．每生產4批 
D．每生產3天 環(huán) 球 網 校 搜 集 整 理
E．每周

112．制藥工藝用水按水質可分為 （ ）
A．飲用水 
B．純水 
C．洗滌用水 
D．配液用水 
E．注射用水 

113．藥品標準WS―l―C3―0032―89屬于 （ ）
A．醫(yī)藥行業(yè)標準 
B．衛(wèi)生部部頒標準 
C．法定標準 
D．國家標準 
E．地方藥品標準  環(huán) 球 網 校 搜 集 整 理

114．制藥企業(yè)質檢部門有權 （ ）
A．制止不合格的原輔料投入生產 
B．制止不合格的半成品流人下工序
C．制止不合格成品出廠 
D．批準銷毀不合格產品
E．對生產記錄中不符合要求的填寫方法進行更正

115．藥品生產企業(yè)中，質量審計是指對―――是否與預期的質量標準相一致的情況進行審查 （ ）
A．勞動保護 
B．生產過程 
C．質保體系 
D．產品   環(huán) 球 網 校 搜 集 整 理
E．職工健康及培訓

116.藥品生產企業(yè)對檢驗方法的認證內容應包括 （ ）
A．線性試驗 
B.回收率試驗 
C．產品生產工藝點 
D．檢驗用儀器的精密度測定
E．排除輔料干擾的選擇性試驗

117.醫(yī)藥經營企業(yè)銷售藥品時應做到 （ ）
A．質量追蹤靈活 
B．合法銷售 
C．保證合格 
D．準確迅速 
E．正確宣傳

118.藥品儲存保管時嚴格實行雙人雙鎖管理制度的有 （ ）
A．麻醉藥品 
B．二類精神藥品 
C．毒性藥品 
D．放射性藥品 
E．不合格藥品

119.下列藥品可存放于毒性藥品專庫的有 （ ）
A．美施康定 
B．氫溴酸后馬托品 
C．苯酚 
D．阿托品 
E．升汞  環(huán) 球 網 校 搜 集 整 理

120.醫(yī)藥經營企業(yè)的藥品質量驗收記錄 （ ）
A．可以用鉛筆填寫 
B．不得撕毀
C．確實需涂改時，應劃去后在旁重寫，在劃處蓋本人圖章和日期
D.簽名可以只寫姓氏 
E．無內容填寫時可空格

121.醫(yī)藥經營企業(yè)驗收人員對下列藥品有權拒收或提出拒收意見 （ ）
A．無批準文號、注冊商標、生產批號的藥品 
B．生產企業(yè)未做廣告的產品
C．無出廠合格證或化驗報告單的產品 
D．說明書、包裝及其標志內容不符規(guī)定者
E．包裝嚴重破損的產品
122.GSP規(guī)定的質量管理制度的重點在于經營活動的下列環(huán)節(jié) （ ）
A．進貨 B．入庫驗收 C．在庫養(yǎng)護 D．售后服務 E．出庫復核 

123.我國目前已經生產、供應、使用的一類精神藥品有 （ ）
A．復方樟腦酊 B．苯巴比妥 C．速可眠膠囊 D．舒樂安定 E．鹽酸可卡因粉

124．基本藥物目錄遴選原則 （ ）
A．臨床必需 B．安全有效 C．一線藥物 D．價格合理 E．使用方便

125．0TC的特點有 （ ）
A．在規(guī)定的使用條件下比較安全 
B．必須憑醫(yī)生處方在藥房選購
C．價格比較便宜，大眾可以承受 
D．專用性強，副作用較大 
E．購買、使用、攜帶、貯存較方便

126．無菌產品主要包括 （ ）
A．沖劑   環(huán) 球 網 校 搜 集 整 理
B．眼用制劑 
C．酊水劑 
D．注射劑 
E．軟膏劑

127．潔凈室微生物的污染途徑為 （ ）
A．人員污染 
B．空氣污染
C．接觸污染 
D．由于昆蟲等其他因素污染 
E．水質污染

128．藥品說明書撰寫原則 （ ）
A．真實性 
B．靈活性 
C．一致性 
D．理論性 
E．豐富性

129．國內主要的藥學工具書為 （ ）
A．《藥學學報》 
B．《中國藥物大辭典》
C．《中草藥》 
D．《全國醫(yī)藥產品大全》 
E．《中國藥物大全》

130．為了防止計算機病毒傳播，對軟盤管理要求 （ ）
A．軟盤要定期檢查消毒
B．避免軟盤在各機器之間串用
C．外來軟盤要檢查后方可使用   環(huán) 球 網 校 搜 集 整 理
D．不準軟盤拷貝
E．軟盤在確保無毒情況下拷貝
解答
題號：111
答案：B、E
解答：GMP實施指南中規(guī)定，制藥生產設備管理中同一設備連續(xù)加工同一非無菌產
品時，至少每周或每生產3批后，要按清洗規(guī)程全面清洗一次。

題號：112
答案：A、B、E
解答：GMP實施指南規(guī)定，制藥工業(yè)用水按水質可分為飲用水、純水(即去離子水、
蒸餾水)和注射用水。

題號：113
答案：B、C、D
解答：中華人民共和國藥典與衛(wèi)生部藥品標準屬國家標準，國家標準和省、自治區(qū)、
直轄市藥品標準都屬于法定標準。
要解答此題，必須要看懂藥品標準WS――1一C3―0032―89是89年衛(wèi)生部頒布的標
準，所以此標準屬于衛(wèi)生部部頒標淮，又屬國家標準，歸于法定標準。

題號：114
答案：A、B、C
解答：GMP實施指南規(guī)定，制藥企業(yè)質控部門有權制止不合格的原輔料投入生產、
不合格的半成品(中間體)流人下工序、不合格的成品出廠。
又本題所示：批準銷毀不合格產品及對生產記錄中不符合要求的填寫方法進行更正，
按GMP實施細則規(guī)定，屬制藥企業(yè)的技術部門的工作，不屬質檢部門的工作。

題號：115
答案：B、C、D
解答：GMP實施指南規(guī)定，藥品生產企業(yè)中，質量審計是指對產品、生產過程、質
量保證體系、廠房設施及設備是否與預期的質量標準相一致的情況進行審查。所以答案只
能為B、C、D。

題號：116  環(huán) 球 網 校 搜 集 整 理
答案：A、B、D、E
解答：GMP實施指南規(guī)定，藥品生產企業(yè)對檢驗方法的認證內容包括對檢驗用儀器
性能試驗、精密度測定、回收率試驗、線性試驗以及排除輔料干擾的選擇性試驗。所以本
答案為A、B、D、E。

題號：118
答案：A、C、D
解答：GSP規(guī)定麻醉藥品、一類精神藥品、毒性藥品、放射性藥品應嚴格實行雙人、
雙鎖管理制度。

題號：120
答案：B、C
解答：GSP規(guī)定，藥品質量驗收記錄不得用鉛筆填寫記錄，字跡應清楚，內容真實
完整。不得撕毀或任意涂改記錄，確實需要更改時，應劃去后在旁邊重寫，在劃處蓋本人
圖章，注明日期，簽名要寫全名，不得只寫姓氏。按表格內容填寫齊全，不得空格漏項，
如無內容填寫一律用“一”表示。
題號：122
答案：A、B、C、D、E
解答：GSP規(guī)定藥品經營企業(yè)應建立17種質量管理制度，這17種制度貫穿了藥品經
營企業(yè)經營活動的全過程，重點在于經營活動的5個環(huán)節(jié)；進貨，入庫驗收，在庫養(yǎng)護，
出庫復核和售后追蹤服務。

題號：123
答案：A、C
解答：復方樟腦酊和速可眠膠囊是國家衛(wèi)生部規(guī)定的一類精神藥。

題號：124 
答案：A、B、D、E
解答：國家基本藥物目錄遴選的原則有臨床必需，安全有效，價格合理，使用方便，
中西藥并重等。

題號：125  環(huán) 球 網 校 搜 集 整 理
答案：A、C、E
解答：OTC是非處方藥，非處方藥的特點是作用溫和，療效可靠；在規(guī)定的使用條
件下比較安全；購買、使用、攜帶和貯藏均較方便；價格比較便宜，大眾可以承受；對非
處方藥的包裝有更加細致的要求。

題號：126
答案：B、D
解答：無菌系藥品中不含任何活的微生物，如細菌、霉菌、病毒等。無菌產品主要包
括注射劑、眼用制劑和無菌沖洗劑。
按本題內容，只有眼用制劑和注射劑屬無菌產品。

題號：127
答案：A、B、C、D、E
解答：人員污染、空氣污染、接觸污染、由于昆蟲等其他因素污染、水質污染，都是
微生物污染的途徑，因此實施無菌產品的無菌控制是針對上述污染途徑而設置的。

題號：128
答案：A、C
解答：藥品說明書是醫(yī)師、藥師和患者在治療用藥時的依據，是藥品生產、經營企業(yè)
宣傳藥品特性、指導合理用藥的主要媒介，因此撰寫藥品說明書的原則即必須保持真實性
和一致性，而夸大宣傳，搞得花花俏俏，或者單獨強調理論依據、實驗數據都是不妥的，
可見該題答案應選A、C。

題號：129
答案：B、D、E
解答：《藥學學報》、《中草藥》屬于藥學期刊雜志，不屬于選擇對象。而《中國藥物
大辭典》、《全國醫(yī)藥產品大全》、《中國藥物大全》則屬于國內主要藥學工具書。

題號：130
答案：A、B、C、E  環(huán) 球 網 校 搜 集 整 理
解答：《綜合知識與技能》第十六章第五節(jié)第86頁已對嚴格管理軟盤方面做了明確要
求。答案ABCE都在其中，而D不準軟盤拷貝顯然是因噎廢食，不能選擇。