1998年執(zhí)業(yè)藥師《中藥藥事管理與法規(guī)》真題(一)

 一、A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。 

    1.違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任有 

    A.行政處分、民事調(diào)解、停業(yè)整頓 

    B.行政責(zé)任、刑事責(zé)任、民事責(zé)任 
    C.經(jīng)濟(jì)責(zé)任、領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、吊銷(xiāo)文號(hào) 

    D.停產(chǎn)整頓、行政賠償、債務(wù)清查 

    E.行政處罰、經(jīng)濟(jì)賠償、沒(méi)收藥品 

    2.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)檢驗(yàn)具有的特點(diǎn)是 

    A.生產(chǎn)聯(lián)系性、預(yù)防控制性、把關(guān)保證性、自我監(jiān)督性 

    B.產(chǎn)品創(chuàng)新性、生產(chǎn)聯(lián)系性、把關(guān)保證性、自我監(jiān)督性 

    C.產(chǎn)品安全性、預(yù)防控制性、把關(guān)保證性、自我監(jiān)督性 

    D.生產(chǎn)聯(lián)系性、預(yù)防控制性、療效確切性、自我監(jiān)督性 

    E.生產(chǎn)聯(lián)系性、藥品仲裁性、把關(guān)保證性、自我監(jiān)督性 

    3.我國(guó)主管藥品商標(biāo)注冊(cè)和管理部門(mén)是 

    A.衛(wèi)生部 B.國(guó)家工商行政管理局 

    C.國(guó)家中醫(yī)藥管理局 D.國(guó)家專(zhuān)利局 

    E.國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局 

    4.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》實(shí)行特殊管理的藥品是 

    A.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、毒性藥品 

    B.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品 

    C.麻醉藥品、戒毒藥品、毒性藥品、放射性藥品 

    D.精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、麻醉藥品 

    E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、依賴(lài)性藥品 

    5.進(jìn)口藥品的監(jiān)督管理工作依據(jù)的法規(guī)是 

    A.《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》 

    B.衛(wèi)生部頒布的《進(jìn)口藥品管理辦法》 

    C.衛(wèi)生部核發(fā)的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》 

    D.衛(wèi)生部核發(fā)的《進(jìn)口藥品許可證》 

    E.衛(wèi)生部頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 
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    6.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)各類(lèi)人員進(jìn)行《規(guī)范》培訓(xùn)，其目的 

    A.掌握多種生產(chǎn)技能，進(jìn)行考工定級(jí) 

    B.減少并杜絕生產(chǎn)過(guò)程中差錯(cuò)和污染藥品 

    C.提高管理、專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平、晉升職稱(chēng) 

    D.提高人員素質(zhì)，提高企業(yè)社會(huì)效益 

    E.提高人員素質(zhì)，提高企業(yè)的知名度 

    7.中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的內(nèi)容形式有 

    A.價(jià)格保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、中藥品種保護(hù)、新藥保護(hù) 

    B.專(zhuān)利保護(hù)、處方保密、中藥品種保護(hù)、新藥保護(hù) 

    C.專(zhuān)利保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、版權(quán)保護(hù)、新藥保護(hù) 

    D.專(zhuān)利保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、中藥品種保護(hù)、行政保護(hù) 

    E.專(zhuān)利保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、中藥品種保護(hù)、新藥保護(hù) 

    8.中藥處方調(diào)配時(shí)，用藥劑量因治療需要而超過(guò)常用量，必須經(jīng) 

    A.院領(lǐng)導(dǎo)簽字             B.藥劑科主任簽字 

    C.主治醫(yī)生再簽字 　      D.收方者簽字 

    E.患者簽字 

    9.中藥生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》應(yīng)該結(jié)合本企業(yè)實(shí)際制定 

    A.制定原始記錄的管理制度并貫徹執(zhí)行 

    B.各項(xiàng)人員管理責(zé)任制度并貫徹執(zhí)行 

    C.GMP的實(shí)施細(xì)則并貫徹執(zhí)行
D.GMP的各項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行 

    E.各項(xiàng)工作標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行 

    10.根據(jù)我國(guó)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品含義，下列哪些不屬于藥品 

    A.中藥飲片                              B.中藥材 

    C.血液制品 　                           D.衛(wèi)生材料 

    E.抗生素 

    11.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，銷(xiāo)售地道中藥材，必須標(biāo)明的是 

    A.該品種藥理活性 　                   　B.該品種指標(biāo)成分 

    C.該品種產(chǎn)地 　　                       D.該品種含水量 

    E.該品種儲(chǔ)藏條件 

    12.毒性藥品處方調(diào)配時(shí) 

    A.處方七次有效，由患者保存處方 

    B.對(duì)處方做出明顯標(biāo)記，以利患者再次使用 

    C.處方二次有效，取藥后調(diào)配部門(mén)保存1年備查 

    D.處方一次有效，取藥后調(diào)配部門(mén)保存2年備查 

    E.可不憑處方零售，但應(yīng)向患者說(shuō)明注意點(diǎn) 

    13.麻醉藥品片劑、酊劑、糖漿劑等連續(xù)使用不得超過(guò) 

    A.3天 　                             　B.5天 

    C.7天 　                             　D.10天 

    E.15天 

    14.在依法查處生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥時(shí)，有下列情形的，應(yīng)從重處罰 

    A.擅自動(dòng)用封存藥品的 

    B.藥品所含成分的名稱(chēng)與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的 

    C.擅自進(jìn)行生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的 

    D.被污染不能藥用的 

    E.擅自為醫(yī)療單位加工制劑的 

    15.一、二類(lèi)新藥的試產(chǎn)期為 

    A.1年 　                       B.2年 

    C.3年 　　                     D.4年 

    E.5年