福建省食品藥品監(jiān)督管理局扎實推進基本藥物全品種電子監(jiān)管工作
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為配合推進全省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和藥品安全專項整治工作，進一步加強基本藥物質量監(jiān)管，根據國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于基本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知》要求，日前，福建省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知，對本省生產基本藥物實行全品種電子監(jiān)管。
通知明確了基本藥物全品種電子監(jiān)管的實施步驟。生產基本藥物品種的中標企業(yè)要在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網。基本藥物品種出廠前，生產企業(yè)須按規(guī)定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼，并通過監(jiān)管網進行數據采集和報送;凡經營基本藥物品種的企業(yè)，須按規(guī)定進行監(jiān)管碼信息采集和報送。未及時入網及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的，一律不得參與基本藥物招標采購。對未中標的基本藥物目錄品種生產企業(yè)的電子監(jiān)管工作，將按照統(tǒng)一部署逐步完成。
通知對加強基本藥物全品種電子監(jiān)管提出四點要求。一要進一步提高對基本藥物進行全品種電子監(jiān)管重要性的認識。各級各單位要高度重視，周密安排，明確責任，狠抓落實，嚴格按照工作部署，在規(guī)定的時限內完成相關工作進度，確?；舅幬锶贩N電子監(jiān)管工作順利開展。二要切實加強對基本藥物全品種電子監(jiān)管工作的領導。省局成立基本藥物全品種電子監(jiān)管工作領導小組，由省局信息化領導小組統(tǒng)一組織具體實施工作。三要認真總結前期開展藥品電子監(jiān)管工作的成功經驗。切實強化各級藥品監(jiān)督管理部門、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)以及電子監(jiān)管網技術服務機構的責任和義務，確保全省基本藥物電子監(jiān)管網能順利并網運行。四要強化技術保障措施，確保藥品電子監(jiān)管網安全可靠。督促藥品電子監(jiān)管網的技術服務機構及運營維護管理機構認真履行職責，確保整個網絡的正常運行和數據的安全、可靠。要積極主動做好企業(yè)入網、賦碼、核注核銷、監(jiān)管追溯等各個環(huán)節(jié)的技術服務工作，以及對入網企業(yè)的技術指導和培訓工作，確保生產基本藥物品種的企業(yè)能按時開展運行。
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