國家藥監(jiān)局通報拉米夫定和替比夫定有不良反應(yīng)
更新時間:2010-07-23 14:41:33
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昨天,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布《第30期藥品不良反應(yīng)信息通報》表示,拉米夫定和替比夫定可引起橫紋肌溶解的嚴(yán)重不良反應(yīng)。國家食品藥品監(jiān)督管理局再次提醒醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)企業(yè)和公眾,警惕拉米夫定和替比夫定引起橫紋肌溶解的風(fēng)險。
國家藥監(jiān)局提示,臨床醫(yī)師在選擇用藥時應(yīng)充分考慮患者病情及用藥中可能存在的風(fēng)險,并將可能的用藥風(fēng)險告知患者,在患者持續(xù)用藥的過程中要注意監(jiān)測患者的肌酸磷酸激酶變化,以及肝、腎功能等化驗(yàn)指標(biāo)。一旦出現(xiàn)嚴(yán)重橫紋肌溶解癥,可能會引起危及患者生命的代謝紊亂和急性腎功能衰竭,應(yīng)立即采取積極的救治措施。
國家藥監(jiān)局要求生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)產(chǎn)品上市后安全性研究及不良反應(yīng)的跟蹤監(jiān)測工作,并確保產(chǎn)品風(fēng)險信息能及時傳達(dá)給醫(yī)務(wù)人員和患者,藥品生產(chǎn)企業(yè)還要采取有效措施,最大程度避免嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生,保障公眾的用藥安全。
醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)企業(yè)和公眾如需了解詳細(xì)信息,可登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢。
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