2010年藥事管理與法規(guī)考前全真模擬試題一(6)

　　[59～62]

　　A.行政機關應當在法定期限內告知申請人

　　B.行政機關負有告知的義務

　　C.行政機關應當允許申請人當場更正

　　D.行政機關負有告知其向有權機關申請的義務

　　E.行政機關應當在法定期限內一次性告知申請人

　　59.行政機關受理行政許可申請時，申請事項不需要取得行政許可

　　60.行政機關受理行政許可申請時，申請事項不屬于本行政機關職權范圍

　　61.行政機關受理行政許可申請時，申請材料存在可以當場更正的錯誤

　　62.行政機關受理行政許可申請時，申請材料不全需要補全

　　[63～65]

　　A.憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方

　　B.憑醫(yī)生簽名的正式處方

　　C.應當付炮制品

　　D.必須經3人以上復核無誤

　　E.必須經2人以上復核無誤

　　63.對處方未注明“生用”的毒性中藥

　　64.國營藥店供應和調配毒性藥品

　　65.毒性藥品生產每次配料

　　[66～69]

　　A.處15年有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒收財產

　　B.處7年以上有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金

　　C.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額50%以上2倍以下罰金

　　D.處3年以上7年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金

　　E.處2年以上7年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金

　　66.生產、銷售偽劣產品銷售金額5萬元以上不滿20萬元的

　　67.生產、銷售偽劣產品銷售金額20萬元以上不滿50萬元的

　　68.生產、銷售偽劣產品銷售金額50萬元以上不滿200萬元的

　　69.生產、銷售偽劣產品銷售金額200萬元以上的

　　[70～73]

　　A.耐心向用藥者進行用藥指導，還可以為購藥者建立藥歷

　　B.應符合國家的政策、法律或一般道德規(guī)范

　　C.是人們自覺自愿履行的，不求回報的特殊責任

　　D.收集并記錄藥品不良反應，建立不良反應報告制度和臺賬，并按規(guī)定上報

　　E.始終以患者為本，維護患者的利益，真誠地、主動地、熱情地、全心全意地為患者服務

　　70.醫(yī)院工作者在深入臨床的過程中應

　　71.藥品促銷時

　　72.在藥品經營過程中應做到

　　73.執(zhí)業(yè)藥師的道德責任

　　[74-76]

　　A.醫(yī)藥企業(yè)管理專業(yè)研究生學歷，有生產和質量管理實踐經驗

　　B.有藥品生產和質量管理經驗

　　c.醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷，有藥品生產和質量管理實踐經驗，有能力對藥品生產

　　和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理

　　D.對GMP的實施負領導責任

　　E.應經專業(yè)技術培訓，具有基礎理論知識和實際操作技能

　　74.藥品生產管理和質量管理部門負責人條件是

　　75.企業(yè)主管藥品生產和質量的負責人條件是

　　76.藥品生產操作和質量檢驗人員的條件是

　　[77～80]

　　A.在一定時間間隔內生產的在規(guī)定限度內的均質產品為一批

　　B.可由一定數量的產品經最后混合所得的在規(guī)定限度內的均質產品為一批

　　c.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品為一批

　　D.以灌裝(封)前經同一臺混合設備最后一次混合的藥液所生產的均質產品為一批

　　E.以同一配液罐一次所配制的藥液所生產的均質產品為一批

　　77.液體制劑

　　78.固體制劑、半固體制劑

　　79.間歇生產的原料藥

　　80.大容量注射劑

　　[81-84]

　　A.藥品嚴重不良反應 B.藥品不良反應報告與監(jiān)測 c.藥品不良事件

　　D.藥品不良反應 E.新的不良反應

　　81.藥品不良反應的發(fā)現、報告、評價和控制的過程是

　　82.因服用藥品使生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘是

　　83.因服用藥品引起死亡的是

　　84.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應是

　　[85～88]

　　A.按藥品標準書寫，有特殊要求的應注明相應溫度

　　B.數字以阿拉伯數字表示，計量單位必須以漢字表示

　　C.寫明成分通用名稱及含量，并注明所有輔料成分

　　D.其內容應采用加重字體印刷

　　E.指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或者意外的有害反應

　　85.注意事項

　　86.不良反應

　　87.用量表達方法是

　　88.規(guī)格表達方法是

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