執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)：藥品質(zhì)量監(jiān)督管理內(nèi)容

更新時間：2013-04-19 13:37:35 來源：|0

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摘要執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)：藥品質(zhì)量監(jiān)督管理內(nèi)容

　　我國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容包括：
　　1．制定和執(zhí)行藥品標準。
　　2．制定國家基本藥物。
　　3．實行新藥審批制度，生產(chǎn)藥品審批制度，進口藥品檢驗、批準制度，負責藥品檢驗。
　　4．藥品不良反應監(jiān)測報告制度。
　　5．藥品品種的整頓和淘汰，
　　6．對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療單位和中藥材市場的藥品進行檢查、抽驗，及時處理藥品質(zhì)量問題。
　　7．指導藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品檢驗機構(gòu)和人員的業(yè)務工作。
　　8．調(diào)查、處理藥品質(zhì)量、中毒事故，取締假藥、劣藥，處理不合格藥品，執(zhí)行行政處罰，對需要追究刑事責任的向司法部門提出控告。
　　9．對藥品實行處方藥和非處方藥管理。
　　根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的工作需求，本節(jié)所討論的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容界定在六個方面：藥品標準、國家基本藥物制度、處方藥和非處方藥分類管理制度、新藥審批管理、藥品不良反應監(jiān)測及藥品品種的整頓與淘汰。