2014執(zhí)業(yè)藥師考試:醫(yī)療器械分類判定的依據(jù)


醫(yī)療器械分類判定的依據(jù)是2014執(zhí)業(yè)藥師考試的重點(diǎn)內(nèi)容,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)小編整理如下,希望對(duì)廣大考生復(fù)習(xí)備考有所幫助。
(一)醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)特征醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征分為:有源醫(yī)療器械和無(wú)源醫(yī)療器械。
(二)醫(yī)療器械使用形式根據(jù)不同的預(yù)期目的,將醫(yī)療器械歸入一定的使用形式。其中:
1.無(wú)源器械的使用形式有:藥液輸送保存器械;改變血液、體液器械;醫(yī)用敷料;外科器械;重復(fù)使用外科器械;一次性無(wú)菌器械;植入器械;避孕和計(jì)劃生育器械;消毒清潔器械;護(hù)理器械、體外診斷試劑、其他無(wú)源接觸或無(wú)源輔助器械等。
2.有源器械的使用形式有:能量治療器械;診斷監(jiān)護(hù)器械;輸送體液器械;電離輻射器械;實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、醫(yī)療消毒設(shè)備;其他有源器械或有源輔助設(shè)備等。
(三)醫(yī)療器械使用狀態(tài)根據(jù)使用中對(duì)人體產(chǎn)生損傷的可能性、對(duì)醫(yī)療效果的影響,醫(yī)療器械使用狀況可分為接觸或進(jìn)入人體器械和非接觸人體器械,具體可分為:
1.接觸或進(jìn)入人體器械
(1)使用時(shí)限分為:暫時(shí)使用;短期使用;長(zhǎng)期使用。
(2)接觸人體的部位分為:皮膚或腔道;創(chuàng)傷或體內(nèi)組織;血液循環(huán)系統(tǒng)或中樞神經(jīng)系統(tǒng)。
(3)有源器械失控后造成的損傷程度分為:輕微損傷;損傷;嚴(yán)重?fù)p傷。
2.非接觸人體器械
對(duì)醫(yī)療效果的影響,其程度分為:基本不影響;有間接影響;有重要影響。
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