廈門千家藥店面臨重新洗牌 法人需為執(zhí)業(yè)藥師


賣藥的人卻不懂藥理藥效,藥店內(nèi)設施設備簡陋……像這樣的個體小藥店,將陸續(xù)被淘汰出藥品流通市場。昨日上午,廈門市食藥監(jiān)局副局長葉飛云就貫徹實施新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(英文縮寫GSP)工作情況接聽市長專線,對新版GSP做了全面解讀。
他表示,今后藥店經(jīng)營者需取得“執(zhí)業(yè)藥師”資格證才能經(jīng)營。此外,新規(guī)對藥品庫房和經(jīng)營采購的計算機系統(tǒng)也做了新的規(guī)定。截至上個月底,廈門市共有23家藥品零售經(jīng)營企業(yè)通過新版GSP審核。到2015年底,即過渡期結(jié)束前,廈門市1000多家藥店或?qū)⒚媾R重新洗牌。
[變化一]
非“執(zhí)業(yè)藥師”不能開藥店
以往,只要拿到人事部門頒發(fā)的“藥師”職稱證就可以申請開藥店,門檻較低。新規(guī)要求,藥店法人、質(zhì)量管理負責人,必須由取得國家認可資格證書的“執(zhí)業(yè)藥師”才可以。葉云飛告訴記者,“執(zhí)業(yè)藥師”資格證書的考核相當嚴格,以往全國“執(zhí)業(yè)藥師”考試的通過率不到20%。“新規(guī)實施后,對藥店經(jīng)營者自身素質(zhì)的要求提高了不少?!?/P>
[變化二]
藥品庫房低于20℃
新規(guī)對藥店的硬件條件提出更高標準。葉飛云表示,過去對于藥品庫房也有檢測、調(diào)節(jié)氣溫、濕度設備的要求。但是并沒有要求要用電腦自動記錄,所以企業(yè)存在數(shù)據(jù)造假的可能。新規(guī)要求,藥品庫房應設有專門放置藥品的陰涼區(qū),溫度低于20℃,濕度保持在35%-75%。此外還要求配備濕度、室內(nèi)外空氣交換設備。這些設備,要求自動監(jiān)測、記錄。
[變化三]
從采購出庫全程電腦監(jiān)控
哪些藥廠生產(chǎn)的藥存在假冒偽劣情況?哪些批發(fā)商采購的藥已過期?這些市民買藥時關(guān)心的問題,也曾是食藥監(jiān)局監(jiān)管的難點。新版GSP實施后,這一情況有望得到改善。新規(guī)要求,藥品經(jīng)營企業(yè)應當建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的計算機系統(tǒng),能夠?qū)崟r控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程。
葉飛云表示,從最開始的采購環(huán)節(jié),經(jīng)銷售、儲存、養(yǎng)護,到最后的出庫、運輸全過程都可以實現(xiàn)藥品在計算機系統(tǒng)中的監(jiān)控。哪個企業(yè)未經(jīng)過審核、存在假冒偽劣的情況,這些都能通過計算機系統(tǒng)發(fā)現(xiàn),從而停止該企業(yè)生產(chǎn)藥品的資格。
相關(guān)新聞
廈門23家藥企 通過新規(guī)審核
據(jù)悉,廈門市現(xiàn)有藥品零售企業(yè)1073家。 截至今年8月底,市食藥監(jiān)局已辦理新申請設立的藥品零售經(jīng)營企業(yè)6家,全市已有23家企業(yè)完成全面改造并經(jīng)過了新修訂的GSP檢查驗收。到2015年12月31日前,全市所有藥品經(jīng)營企業(yè)無論其《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》是否到期,都必須達到新修訂的GSP要求。從2016年1月1日起,未達到新修訂GSP要求的,將不能再從事藥品經(jīng)營活動。
編輯推薦:
執(zhí)業(yè)藥師多媒體題庫,全新做題體驗,優(yōu)惠促銷進行中
環(huán)球網(wǎng)校客戶端購課,立減100元,注冊再送50元
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)友情提示:如果您在此過程中遇到任何疑問,請登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試論壇,隨時與廣大考生朋友們一起交流!
最新資訊
- 蚌埠市多措并舉助力執(zhí)業(yè)藥師高效完成首次注冊2025-03-14
- 2025年2月執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)增加,我們該怎么備考2025-03-13
- 國家藥監(jiān)局公布:2025年2月全國執(zhí)業(yè)藥師情況(執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)增加)2025-03-13
- 國家藥監(jiān)局公布:2025年1月全國執(zhí)業(yè)藥師情況2025-03-13
- 安徽持續(xù)加強藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備與管理2025-03-11
- 安徽省藥監(jiān)局部署啟動2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作2025-03-07
- 執(zhí)業(yè)藥師相關(guān):河南公開征求《進一步優(yōu)化藥品經(jīng)營行政審批服務有關(guān)工作》的通知2025-02-28
- 2024年河南執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學習時間統(tǒng)一為3月10日至12月30日2025-02-28
- 2024年度陜西執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學習時間調(diào)整通知2025-02-26
- 執(zhí)業(yè)藥師新要求:黑龍江公開征求藥品經(jīng)營許可證重新審查發(fā)證通知的意見2025-02-18