國家食品藥品監(jiān)管總局明確優(yōu)先審評審批創(chuàng)新藥、短缺藥等17種藥品注冊申請

更新時間：2016-02-29 09:26:17 來源：環(huán)球網(wǎng)校

瀏覽

執(zhí)業(yè)藥師報名、考試、查分時間免費短信提醒

摘要　　國家食品藥品監(jiān)管總局明確優(yōu)先審評審批創(chuàng)新藥、短缺藥等17種藥品注冊申請：為加快具有臨床價值的新藥和臨床急需仿制藥的研發(fā)上市，解決藥品注冊申請積壓，國家食品藥品監(jiān)管總局26日發(fā)布意見，明確具有明顯臨

　　國家食品藥品監(jiān)管總局明確優(yōu)先審評審批創(chuàng)新藥、短缺藥等17種藥品注冊申請：為加快具有臨床價值的新藥和臨床急需仿制藥的研發(fā)上市，解決藥品注冊申請積壓，國家食品藥品監(jiān)管總局26日發(fā)布意見，明確具有明顯臨床價值的創(chuàng)新藥，臨床急需、市場短缺的藥品將優(yōu)先審評審批。

　　根據(jù)意見，此次納入優(yōu)先審評審批的藥品共17種，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提示：國家食品藥品監(jiān)管總局明確優(yōu)先審評審批創(chuàng)新藥、短缺藥等17種藥品注冊申請)包括具有明顯臨床價值、未在中國境內(nèi)外上市銷售的創(chuàng)新藥和轉(zhuǎn)移到中國境內(nèi)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥注冊申請;防治艾滋病、肺結(jié)核、病毒性肝炎等疾病并具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品注冊申請等。

　　環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提示國家食品藥品監(jiān)管總局明確優(yōu)先審評審批創(chuàng)新藥、短缺藥等17種藥品注冊申請，更多資訊敬請關注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。

編輯推薦：

國家食藥監(jiān)管總局關于藥品注冊審評審批若干政策的公告

國家食藥監(jiān)管理局14家企業(yè)13個藥品注冊申請不予批準的公告

藥企藥品注冊申請涉嫌弄虛作假仿制藥成為“重災區(qū)”

國家食品藥品監(jiān)督管理總局就藥品注冊兩項改革向社會公開征求意見

環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!

　　為加強溝通，意見還要求，食品藥品監(jiān)管總局藥品審評中心對優(yōu)先審評審批的新藥注冊申請，應建立與申請人的會議溝通機制和網(wǎng)絡咨詢平臺。(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提示：國家食品藥品監(jiān)管總局明確優(yōu)先審評審批創(chuàng)新藥、短缺藥等17種藥品注冊申請)藥審中心自藥品注冊申請被列入優(yōu)先審評審批之日起10日內(nèi)啟動技術(shù)審評。對申報資料如有異議或需補充內(nèi)容時，應一次性告知申請人需補充事項。

編輯推薦：

國家食藥監(jiān)管總局關于藥品注冊審評審批若干政策的公告

國家食藥監(jiān)管理局14家企業(yè)13個藥品注冊申請不予批準的公告

藥企藥品注冊申請涉嫌弄虛作假仿制藥成為“重災區(qū)”

國家食品藥品監(jiān)督管理總局就藥品注冊兩項改革向社會公開征求意見

編輯推薦

分享到：編輯：蘭蘭

上一篇：國務院日前印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》

下一篇：部分保健食品企業(yè)存在購進使用不合格銀杏葉提取物現(xiàn)象

資料下載精選課程老師直播真題練習

更多資料

更多課程