藥事管理與法規(guī)模擬試題A型題一(1)


執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬題A型題:最佳選擇題
1.藥事是指
A.藥事組織依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理
B.國(guó)家及政府部門依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理
C.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)使用相關(guān)的活動(dòng)
D.國(guó)家、政府部門及藥事組織依依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理
E.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)
2、下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)管轄的是
A.藥品使用管理
B.藥品廣告管理
C.藥品注冊(cè)管理
D.藥品儲(chǔ)備管理
E.藥品流通管理
3、下列不屬于《藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是
A 中藥材、中藥飲片
B 化學(xué)原料藥
C 血清、疫苗
D 內(nèi)包材、醫(yī)療器械
E 診斷藥品
4、下列不屬于前置性管理的是
A 藥品注冊(cè)管理
B藥事組織許可證管理
C藥品監(jiān)督查處
D 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)
E 藥物臨床基地管理
5、藥品的質(zhì)量特性不包括
A 有效性
B 安全性
C 穩(wěn)定性
D 競(jìng)爭(zhēng)性
E 均一性
6、下列說(shuō)法不正確的是
A 對(duì)藥事組織進(jìn)行管理的必要性:藥事組織的行為與公眾生命和健康密切相關(guān),如不進(jìn)行監(jiān)督管理,將嚴(yán)重危及公眾的生命和健康
B 批發(fā)企業(yè)是向零售藥店或醫(yī)
療機(jī)構(gòu)提供藥品的經(jīng)營(yíng)組織
C 對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理的目的是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量
D 對(duì)藥品零售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管的目的是保證藥品零售過(guò)程中的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量
E 沒(méi)有強(qiáng)制性地將設(shè)有藥品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件
7、執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性是
A 只有通過(guò)法律對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴(yán)格管制,才能保證藥學(xué)技術(shù)人員的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、道德和法律素質(zhì),保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范
B 加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)和行為管理
C具備規(guī)定藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識(shí)和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以最大限度保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量,從而保障公眾的用藥安全、有效
D 提高執(zhí)業(yè)藥師的法律、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)地位
E促進(jìn)建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的藥品監(jiān)督管理模式和流通管理制度
8、我國(guó)法定藥品標(biāo)準(zhǔn)不包括
A 藥典
B中國(guó)生物制品規(guī)程
C藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
D 企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)
E中國(guó)飲片炮制規(guī)范
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