藥事管理與法規(guī)模擬試題A型題一(2)


9、關(guān)于政府定價藥品的價格管理錯誤的是
A依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格
B 主要是《醫(yī)保目錄》的乙類藥品及民族藥、中藥飲片和醫(yī)院制劑
C制定最高零售價,任何單位不得擅自提價
D藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本
E 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料
10、藥品的首要特殊性是
A與人的生命健康相關(guān)
B 質(zhì)量標準嚴格
C 專業(yè)技術(shù)性強
D 缺乏需求價格彈性
E 經(jīng)濟性和競爭性
11、國家設(shè)置或確定的藥檢機構(gòu)的法定業(yè)務(wù)不包括
A 新藥、國家標準藥品、醫(yī)院制劑的審批檢驗
B 藥品強制性檢驗
C 進口藥品審批檢驗
D 藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗
E 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗
12、下列屬于假藥的是
A 改變劑型或改變給藥途徑的藥品
B 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
C 超過有效期的
D 以其他藥品冒充麻醉藥品的
E 更改生產(chǎn)批號的
13、下列說法錯誤的是
A 特殊管理藥品、外用藥和非處方藥藥品的標簽必須印有規(guī)定標志
B 對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品國務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口
C 藥品包括中藥飲片,必須按照國家藥品標準和生產(chǎn)工藝進行
D 生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器必須符合藥用要求
E 城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售中藥材和持有零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的藥品
14、下列說法錯誤的是
A 交通不便的邊遠地區(qū)、沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以設(shè)點并銷售批準的非處方藥
B 《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》經(jīng)由省級衛(wèi)生部門審批審核同意后,報同級藥品監(jiān)督管理部門審批
C 個體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
D 常用藥品和急救藥品的范圍和品種由所在地省級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定
E 新企業(yè)、新車間、新劑型獲得生產(chǎn)證明文件之日起30日內(nèi)按規(guī)定申請GMP認證,受理部門在申請之日起3個月內(nèi)組織認證
15、藥品注冊系統(tǒng)評價擬上市銷售的藥品
A 安全性
B有效性
C質(zhì)量可控性
D 穩(wěn)定性
E 安全性、有效性、質(zhì)量可控性等
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